Loading...

Event Information

Home / Events

時間:103年11月20日(四)

地點:TRPMA會議廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)

時間:103年11月20日(四)

地點:TRPMA會議廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)

第二屆台日醫藥交流會議十月底於東京舉行,大會重點主題之一「MRCT and New Drug Review」。醫藥品查驗中心陳紀勳醫師代表台灣以「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」,發表精彩演講。TRPMA特別邀請陳紀勳醫師,再次於11月20日以相同主題對向隅之學員演講。

陳醫師首先介紹臺灣臨床試驗的發展現況及能量,接著介紹 ICH 的MRCT多國多中心臨床試驗定義,同時仔細說明歷年國際大藥廠以MRCT申請台灣銜接性試驗評估之經驗。根據此一寶貴經驗,陳醫師進一步說明以東亞多國多中心臨床試驗(Asian MRCT) 進行新藥開發的可行性及限制。

此外,陳醫師也透露,臺灣臨床試驗體制及經驗已趨於成熟,希望藉由本屆的台日醫藥交流會議,使日方瞭解臺灣臨床試驗的能量,期許台日進一步合作的機會。

此一議題對加速台灣與東亞各國臨床合作及新藥開發十分重要,值得會員關注。

TRPMA於11月20日邀請醫藥品查驗中心陳紀勳醫師演講「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」。