活動資訊
「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」
CDE 陳紀勳醫師特別演講: Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan
日期：103年11月20日(四) 15:00
地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會
主題：
第二屆台日醫藥交流會議上月底於東京舉行，MRCT and New Drug Review為該會議之重點主題。台灣由醫藥品查驗中心陳紀勳醫師為代表，以「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」為主題發表精彩演講。陳醫師由Bridging Study Evaluation 切入，介紹多國多中心臨床試驗、銜接性試驗及人種差異性評估之分析，並提出新藥研發進行東亞MRCT之可行性及其限制。
陳醫師根據ICH E5法規，對CDE歷年之MRCT審查經驗做精闢分析，值得分享。因此TRPMA特別邀請陳紀勳醫師再次於11月20日下午三點於TRPMA以相同主題對向隅之學員演講。歡迎對多國多中心臨床試驗及亞太新藥研發的生技產業專業人士踴躍報名，並提出問題交流討論。相信對生技製藥公司規畫未來東亞多國多中心臨床試驗之策略，具有建設性幫助。
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臺韓醫療生技產業交流會
日期：103年11月20日(四) 15:00
地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
報名流程：僅接受線上報名，並請於11月19日前匯款繳費。
繳費完成後，請線上回覆繳費通知，完成報名手續。
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會
時間：103年11月20日(四)
地點：TRPMA會議廳
（台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓）
第二屆台日醫藥交流會議十月底於東京舉行，大會重點主題之一「MRCT and New Drug Review」。醫藥品查驗中心陳紀勳醫師代表台灣以「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」，發表精彩演講。TRPMA特別邀請陳紀勳醫師，再次於11月20日以相同主題對向隅之學員演講。
陳醫師首先介紹臺灣臨床試驗的發展現況及能量，接著介紹 ICH 的MRCT多國多中心臨床試驗定義，同時仔細說明歷年國際大藥廠以MRCT申請台灣銜接性試驗評估之經驗。根據此一寶貴經驗，陳醫師進一步說明以東亞多國多中心臨床試驗(Asian MRCT) 進行新藥開發的可行性及限制。
此外，陳醫師也透露，臺灣臨床試驗體制及經驗已趨於成熟，希望藉由本屆的台日醫藥交流會議，使日方瞭解臺灣臨床試驗的能量，期許台日進一步合作的機會。
此一議題對加速台灣與東亞各國臨床合作及新藥開發十分重要，值得會員關注。
TRPMA於11月20日邀請醫藥品查驗中心陳紀勳醫師演講「Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan」。