Loading...

會員資料

向榮生技專注於幹細胞科技研發應用,於幹細胞新藥研發已超過10年,目前幹細胞新藥Elixcyte®有兩項臨床試驗: 1.膝骨關節炎I/II期臨床試驗已完成結案,III期臨床試驗規畫中;2.治療慢性腎衰竭的I/II期臨床試驗將於2022年完成收案。公司同時具有台灣衛福部 GTP實驗室及人體器官保存庫查核通過、日本PMDA海外細胞製備中心認證、ISO 17025實驗室等多項專業且嚴謹的高標準品質系統認證。向榮也與多家醫院合作進行”特管法”膝骨關節炎及困難傷口之治療。此外,向榮自行研發成功之超低溫生物製劑儲存凍管”優易保”已取得衛福部第二等級醫材許可證,便利臨床使用及長期安定儲存,而在製程專利幹細胞衍生物培養液上亦開發多項應用,實為幹細胞領域中研發及應用之全面發展型公司。


研發中新藥

若英文縮寫帶有句點,可將滑鼠游標移至其上方以觀看全名。

公司大事紀

   2011 向榮研發團隊成立
   2014 治療膝骨關節炎臨床試驗列為CDE指標案件
   2015 TFDA 人體器官保存庫核准
   2015 TFDA GTP實驗室查核通過
   2015 ISO 17025實驗室認證
   2015 治療膝骨關節炎臨床試驗獲得TFDA核准執行
   2016 專利發表–幹細胞分泌物培養與量產方法治療
   2016 腎衰竭臨床試驗獲得美國FDA核准執行
   2017 專利發表–細胞儲存容器
   2017 治療腎衰竭臨床試驗獲得TFDA核准執行
   2018 成立向榮生技公司
   2018 獲得日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證
   2020 獲得特管辦法細胞製備場所(CPU)核可通過林口長庚、雙和醫院合作案
   2021 UnicoVial® 取得衛福部核發第二級醫療器材許可證
   2021 治療膝骨關節炎臨床試驗第I/II期TFDA核可結案
   2021 Elixcyte® 榮獲第20屆「藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎
   2021 ISO 17025實驗室認證
   2021 PIC/S GMP細胞製劑廠使用
   2022 獲得特管辦法細胞製備場所(CPU)核可通過三軍總醫院、景美醫院合作案