會員資料
向榮生醫科技股份有限公司
董事長
- 蔡意文
- 2018/03/28
- 6794
- USD 155,000,000.0
- (02) 2792-2699
- 114台北市內湖區民權東路6段13之20號5樓
- 皮膚疾病
- 腎臟疾病
- 神經科學
- 眼科疾病
- 骨科疾病
- 再生醫學
- 技術平台
- 衛生福利部人體器官保存庫設置許可：臍帶血
- 日本PMDA CPC設施認定證：經日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)認定為CPC (cell processing center)場所
- 衛生福利部特管辦法細胞製備場所(CPU)認可函：自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
- ISO/IEC 17025認證實驗室證書：向榮品管實驗室
- 衛生福利部第二等級醫療器材許可證：”優易保”細胞儲存容器 (“UnicoVial” Cell Storage Container)
- 新藥ELIXCYTE®榮獲國家級獎項-2021「藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎
- 2022年ELIXCYTE®榮獲第4屆品牌金舶獎傑出品牌企業認證
- 2022年優易保®UnicoVial®榮獲第19屆國家新創獎企業新創獎
- 2023年ELIXCYTE®獲得第25屆SNQ國家品質標章
中華民國專利證書：脂肪幹細胞及其幹細胞分泌物之培養與量產方法
衛生福利部第二等級醫療器材：”優易保”細胞儲存容器
向榮生技專注於幹細胞科技研發應用，於幹細胞新藥研發已超過10年，幹細胞新藥ELIXCYTE®開發的適應症包括: 1.膝骨關節炎3期臨床試驗受試者招募中；2.慢性腎臟病的1/2期臨床試驗已提交結案審查，並規劃下一期臨床試驗。ELIXCYTE®於2021年獲得衞福部與經濟部共同舉辦之國家級「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎的肯定；向榮異體脂肪幹細胞庫於2022年取得美國FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)登記備案，可作為良好的幹細胞新藥開發原料。向榮生技通過國內外各項查核與認證，包括：GTP、特管辦法CPU、人體器官保存庫、日本PMDA細胞製備中心認證、ISO 17025實驗室等多項專業且嚴謹的高標準品質系統認證，並將品質系統提升至PIC/S GMP，足見向榮生技對新藥安全性及品質的高度嚴謹要求。向榮也與多家醫院合作進行”特管法”膝骨關節炎及困難傷口之治療。此外，向榮自行研發成功之超低溫生物製劑儲存凍管”優易保®”取得衛福部第二等級醫材許可證及美國FDA DMF登記備案，便利臨床使用及長期安定儲存，而在製程專利幹細胞分泌物上亦開發醫藥應用，實為幹細胞領域中研發及應用之全面發展型公司。
研發中新藥
若英文縮寫帶有句點，可將滑鼠游標移至其上方以觀看全名。
公司大事紀
| 2011 | 向榮研發團隊成立 |
| 2015 | 通過TFDA人體器官保存庫/GTP實驗室查核、獲得ISO 17025實驗室認證 |
| 2018 | 成立向榮生技公司、獲得日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證 |
| 2020 | 獲得特管辦法細胞製備場所(CPU)核可 |
| 2021 | 優易保®UnicoVial® 取得TFDA第二級醫療器材、ELIXCYTE® 榮獲「藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎 |
| 2022 | 異體脂肪幹細胞庫－取得US FDA主檔案(Master File)備查核可、優易保®UnicoVial® 榮獲「國家新創獎」 |
| 2023 | ELIXCYTE®－膝骨關節炎臨床3期-美國與台灣核准 |
| 2024 | 向榮生技台灣證券交易所成功掛牌創新板上市、ELIXCYTE®－慢性腎臟病臨床1/2期-提交結案審查 |