向榮生技專注於幹細胞科技研發應用,於幹細胞新藥研發已超過10年,目前幹細胞新藥Elixcyte®有兩項臨床試驗: 1.膝骨關節炎I/II期臨床試驗已完成結案,III期臨床試驗規畫中;2.治療慢性腎衰竭的I/II期臨床試驗將於2022年完成收案。公司同時具有台灣衛福部 GTP實驗室及人體器官保存庫查核通過、日本PMDA海外細胞製備中心認證、ISO 17025實驗室等多項專業且嚴謹的高標準品質系統認證。向榮也與多家醫院合作進行”特管法”膝骨關節炎及困難傷口之治療。此外,向榮自行研發成功之超低溫生物製劑儲存凍管”優易保”已取得衛福部第二等級醫材許可證,便利臨床使用及長期安定儲存,而在製程專利幹細胞衍生物培養液上亦開發多項應用,實為幹細胞領域中研發及應用之全面發展型公司。
2011 | 向榮研發團隊成立 |
2014 | 治療膝骨關節炎臨床試驗列為CDE指標案件 |
2015 | TFDA 人體器官保存庫核准 |
2015 | TFDA GTP實驗室查核通過 |
2015 | ISO 17025實驗室認證 |
2015 | 治療膝骨關節炎臨床試驗獲得TFDA核准執行 |
2016 | 專利發表–幹細胞分泌物培養與量產方法治療 |
2016 | 腎衰竭臨床試驗獲得美國FDA核准執行 |
2017 | 專利發表–細胞儲存容器 |
2017 | 治療腎衰竭臨床試驗獲得TFDA核准執行 |
2018 | 成立向榮生技公司 |
2018 | 獲得日本PMDA海外細胞處理中心(CPC)認證 |
2020 | 獲得特管辦法細胞製備場所(CPU)核可通過林口長庚、雙和醫院合作案 |
2021 | UnicoVial® 取得衛福部核發第二級醫療器材許可證 |
2021 | 治療膝骨關節炎臨床試驗第I/II期TFDA核可結案 |
2021 | Elixcyte® 榮獲第20屆「藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎 |
2021 | ISO 17025實驗室認證 |
2021 | PIC/S GMP細胞製劑廠使用 |
2022 | 獲得特管辦法細胞製備場所(CPU)核可通過三軍總醫院、景美醫院合作案 |