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會員資料

向榮生醫科技股份有限公司(簡稱向榮生技)專注於幹細胞新藥開發、幹細胞科技、以及再生醫學應用相關領域之研發,向榮生技擁有符合PIC/S GMP規格之細胞製劑生產廠,利用獨特的自動化細胞培養量產設備進行細胞製劑的工業化生產,確保細胞製劑產品符合國際最高品質要求。向榮生技研發之幹細胞新藥『ELIXCYTE®』為異體來源脂肪幹細胞製劑,用於治療退化性關節炎與慢性腎衰竭,已分別通過台灣FDA與美國FDA核准執行第一、二期臨床試驗。此外,向榮生技持續透過自身研發能量以及國際知名學研單位合作,開發最新一代再生醫療產品以及細胞治療衍生技術與產品。

向榮生技擁有多項技術優勢與創新專利,集結專業碩博士研發團隊與顧問群,並以前瞻創新思維致力於國際佈局與加速細胞新藥成功上市,期許成為細胞治療與再生醫學標竿企業,並達成滿足醫療需求以及造福人類健康之使命


研發中新藥

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公司大事紀

   2011 向榮生醫科技股份有限公司前身翔宇生醫科技股份有限公司「生醫事業處」成立,致力於研究脂肪幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用
   2012 建立細胞實驗室;細胞治療研究專案啟動
   2013 開始推動臨床研究計畫案準備工作
   2013 完成細胞儲存標準流程與業務建立
   2014 臨床案CT21-ELIXCYTE治療膝骨關節炎 試驗前審查申請(pre-IND)
   2014 臨床案CT21列為CDE指標案件
   2015 取得經濟部〖生技新藥公司〗資格
   2015 TFDA核准設置人體器官保存庫
   2015 幹細胞產品ELIXCYTE商標註冊:台灣、新加坡、日本、美國、中國
   2015 臨床案CT21-ELIXCYTE治療膝骨關節炎 試驗審查申請(IND)、取得 ISO 17025實驗室認證
   2015 TFDA GTP實驗室(CT21)查核通過
   2015 臨床案CT21獲得TFDA核准執行、臨床案CT31- ELIXCYTE治療慢性腎衰竭試驗前審查申請(pre-IND)
   2016 臨床案CT21第I期試驗開始
   2016 臨床案CT31- ELIXCYTE治療慢性腎衰竭試驗審查申請(IND)
   2016 TFDA GTP實驗室(CT31)查核通過、通過經濟部〖 A+企業創新淬鍊計畫〗
   2016 臨床案CT31獲得美國FDA核准執行
   2017 臨床案CT21第I期通過,獲得TFDA核准執行第IIa期
   2017 臨床案CT21-增加試驗中心申請通過、臨床案CT31獲得TFDA核准執行
   2018 向榮生醫科技股份有限公司自2018年7月起由翔宇生醫原生醫事業處研發團隊成立,其GTP實驗室空間設備、人體器官保存庫設置與臨床案,皆延續由向榮生技繼續執行。
   2018 TFDA人體器官保存庫核准展延
   2018 向榮生技與林口長庚醫院合作特管法細胞治療技術施行計畫申請
   2019 向榮生技股本增資至新台幣3.2億元
   2019 向榮生技取得經濟部〖生技新藥公司〗資格
   2020 向榮生技取得特管辦法細胞製備場所認可函:自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
   2020 與林口長庚醫院合作特管辦法細胞治療技術施行計畫核准執行: 自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
   2020 CT31第II期臨床收案