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會員資料

心悅生醫是來自於美國與大中國地區的多國團隊,強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。心悅生醫利用三大新穎的中樞神經調控機轉為基礎,開發涵蓋三大主要精神相關疾病類別藥物:精神分裂症、憂鬱症、失智症用藥。目前已有五個產品取得美國FDA人體臨床二/三期試驗核准,並且很快地在抗精神病用藥的市場取得主導的地位,這是罕見具低風險與高市場獲利的機會。目前正前瞻性地發展具革命性、與過去全然不同的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患;這個經驗豐富的團隊在過去已經發現一些藥物,在人體實驗發現其療效優於現有標準治療,並且少至可以忽略的藥物副作用。心悅生醫所擁有的純熟技術與商業經營的經驗,可以保證這些新藥在相對短期內成功的上市。


研發中新藥

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公司大事紀

   2013 蔡果荃博士創立心悅生醫股份有限公司。
   2013 青少年精神分裂症新藥SND-11通過美國FDA臨床試驗許可,進入Phase IIb/III 人體試驗。
   2014 精神分裂症之加成治療新藥SND-13通過美國FDA臨床試驗許可,進入Phase IIb/III 人體試驗。
   2014 精神分裂症之加成治療新藥SND-13獲得美國FDA突破性療法之認定(breakthrough therapy designation)
   2015 難治型精神分裂症之合併治療新藥SND-12通過美國FDA臨床試驗許可,進入Phase IIb/III 人體試驗。
   2015 難治型精神分裂症之合併新藥SND-12獲得美國FDA突破性療法之認定(breakthrough therapy designation)
   2016 股票公開發行並登錄興櫃
   2016 輕度失智症SND-14通過美國FDA新藥臨床試驗,核准執行晚期人體臨床實驗。
   2017 難治型精神分裂症之合併治療SND-12在美國FDA核准下,正式展開人體臨床第二/三期試驗。
   2017 成人精神分裂症之加成治療 SND-13 在美國FDA 核准下,正式展開人體臨床第二/三期試驗。
   2017 難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13),獲得加拿大衛生部核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗
   2018 重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀SNG-12,獲得美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。
   2019 成人精神分裂症之加成治療(SND13),通過英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗。