時間:105年05月06日 (星期五) 09:00-12:00
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
隨著精準醫療及個人化醫療的興起,新藥研發成本提高、目標治療族群限縮、藥物開發途徑也更為複雜。為了因應這些改變,藥廠必須改變商業模式,例如:提升國際交流、加強內部團隊合作、以企業聯盟方式經營等,藥物開發在全球市場不再由單一大藥廠獨攬,已改變由不同規模的新世代藥廠及生技公司取代。在這種高度投資風險的情況下,生技新藥公司皆積極尋找全球合作夥伴,以分享藥物開發的專業資源,並分擔成本及風險。在全球合作發展的趨勢下,我國生技新藥公司可思考建立降低風險的策略,確保公司投資報酬率。透過積極且持續評估產業發展困境,預見潛在風險,藉此化阻力為助力,開創新藥研發的新世紀!
延續5月3 - 4日Si2C舉辦的2016 Drug Development Symposium,TRPMA邀請前Eisai,Inc./Morphotek,Inc.全球專案管理副總監莊蕾潔 (LeiChuang),特別為台灣生技新藥產業先進,演講藥物開發策略。首先分析藥物開發商業模式的變革與常見困境,並深入介紹如何審視、評估與優化公司資產、產品pipeline、以及產品生命週期管理的概念與方法,使公司價值最大化。歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名參加!
演講內容包括:
Session 1
A Primer of Business & Developmental Strategy Roadmap for Drug Development
Current Business Development (BD) Models
Business Development (BD) Conduct
Due Diligence (DD) Process
Drug Development Strategy Roadmap Building Based on Developmental
Hurdles - to turn potential road block into opportunity
a. Technical hurdles
b. Commercial/marketing/business hurdles
c. IP hurdles
d. Regulatory hurdles
Session 2
A Reality Check - Project Milestone Review, Annual Program Review and
Portfolio Prioritization
Why Review & Prioritization? - A Risk Management Process
A Stage-Gated Review Process – for Project Milestone & Annual
Program Review
Annual Program Review & Portfolio Prioritization
Analysis/Prioritize Tools
Portfolio Prioritization - Go/No-go decision
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
時間:105年5月6日 (星期五) 09:00 - 12:00
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
費用:TRPMA會員1,500元/人,非TRPMA會員2,000元/人
報名流程:
僅接受線上報名http://goo.gl/forms/gkU0W070U5,並請於105年5月4日前銀行匯款或線上刷卡繳費
繳費完成後,請線上回覆繳費通知 http://goo.gl/forms/S702MXxjFB,完成報名手續(線上刷卡者不需填寫繳費通知)
恕不接受現場報名
報名截止日期:105年5月4日
匯款帳戶:
帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)
銀行帳號:044-018-0000158-1
聯絡人:葉盈欣 TEL: (02)2783-1262#14 EMAIL: [email protected].tw
日期:2016年05月06日(星期五)
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
TRPMA昨天很榮幸邀請前Eisai,Inc./Morphotek,Inc.全球專案管理副總監莊蕾潔 (Lei Chung),延續5月3 - 4日與Si2C共同舉辦的2016 Drug Development Symposium,在TRPMA演講藥物開發策略。
莊副總監詳細介紹藥物開發的商業模式與發展戰略,現今產品的A to Z生命週期已不再是由單一公司完成,常為多家公司合作開發一項產品,以風險分擔與分享銷售權的方式進行。在這樣的趨勢下,如何找到適合的合作夥伴,與對方順利達成合作協議成為重要的課題。
莊副總監分享許多國際藥廠發展及策略合作案例,也循序漸進分析各項合作方式的優缺點,包括:In-licensing, Out-licensing, 及Co-development,並提醒大家Business Development會議與投資風險評估(Due Diligence Process)時需要注意的事項。
最後,莊副總監介紹藥物發展的關鍵要素,包括:技術、行銷、智財與法規,詳細講解專利佈局技巧策略與新藥研發快速審查機制,並鼓勵台灣生技醫藥公司走出台灣,尋找國際合作夥伴,進軍全球市場。