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時間:105年05月06日 (星期五) 09:00-12:00

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會

地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓

隨著精準醫療及個人化醫療的興起,新藥研發成本提高、目標治療族群限縮、藥物開發途徑也更為複雜。為了因應這些改變,藥廠必須改變商業模式,例如:提升國際交流、加強內部團隊合作、以企業聯盟方式經營等,藥物開發在全球市場不再由單一大藥廠獨攬,已改變由不同規模的新世代藥廠及生技公司取代。在這種高度投資風險的情況下,生技新藥公司皆積極尋找全球合作夥伴,以分享藥物開發的專業資源,並分擔成本及風險。在全球合作發展的趨勢下,我國生技新藥公司可思考建立降低風險的策略,確保公司投資報酬率。透過積極且持續評估產業發展困境,預見潛在風險,藉此化阻力為助力,開創新藥研發的新世紀!

延續5月3 - 4日Si2C舉辦的2016 Drug Development Symposium,TRPMA邀請前Eisai,Inc./Morphotek,Inc.全球專案管理副總監莊蕾潔 (LeiChuang),特別為台灣生技新藥產業先進,演講藥物開發策略。首先分析藥物開發商業模式的變革與常見困境,並深入介紹如何審視、評估與優化公司資產、產品pipeline、以及產品生命週期管理的概念與方法,使公司價值最大化。歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名參加!

演講內容包括:

Session 1

A Primer of Business & Developmental Strategy Roadmap for Drug Development

  1. Current Business Development (BD) Models

  2. Business Development (BD) Conduct

  3. Due Diligence (DD) Process

  4. Drug Development Strategy Roadmap Building Based on Developmental

Hurdles - to turn potential road block into opportunity

a. Technical hurdles

b. Commercial/marketing/business hurdles

c. IP hurdles

d. Regulatory hurdles

Session 2

A Reality Check - Project Milestone Review, Annual Program Review and

Portfolio Prioritization

  1. Why Review & Prioritization? - A Risk Management Process

  2. A Stage-Gated Review Process – for Project Milestone & Annual

Program Review

  1. Annual Program Review & Portfolio Prioritization

  2. Analysis/Prioritize Tools

  3. Portfolio Prioritization - Go/No-go decision

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會

時間:105年5月6日 (星期五) 09:00 - 12:00

地點:TRPMA會所演講廳

台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓

費用:TRPMA會員1,500元/人,非TRPMA會員2,000元/人

報名流程:

  1. 僅接受線上報名http://goo.gl/forms/gkU0W070U5,並請於105年5月4日前銀行匯款或線上刷卡繳費

  2. 繳費完成後,請線上回覆繳費通知 http://goo.gl/forms/S702MXxjFB,完成報名手續(線上刷卡者不需填寫繳費通知)

  3. 恕不接受現場報名

報名截止日期:105年5月4日

匯款帳戶:

帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會

銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)

銀行帳號:044-018-0000158-1

聯絡人:葉盈欣 TEL: (02)2783-1262#14 EMAIL: [email protected].tw

日期:2016年05月06日(星期五)

地點:TRPMA會所演講廳

台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓

TRPMA昨天很榮幸邀請前Eisai,Inc./Morphotek,Inc.全球專案管理副總監莊蕾潔 (Lei Chung),延續5月3 - 4日與Si2C共同舉辦的2016 Drug Development Symposium,在TRPMA演講藥物開發策略。

莊副總監詳細介紹藥物開發的商業模式與發展戰略,現今產品的A to Z生命週期已不再是由單一公司完成,常為多家公司合作開發一項產品,以風險分擔與分享銷售權的方式進行。在這樣的趨勢下,如何找到適合的合作夥伴,與對方順利達成合作協議成為重要的課題。

莊副總監分享許多國際藥廠發展及策略合作案例,也循序漸進分析各項合作方式的優缺點,包括:In-licensing, Out-licensing, 及Co-development,並提醒大家Business Development會議與投資風險評估(Due Diligence Process)時需要注意的事項。

最後,莊副總監介紹藥物發展的關鍵要素,包括:技術、行銷、智財與法規,詳細講解專利佈局技巧策略與新藥研發快速審查機制,並鼓勵台灣生技醫藥公司走出台灣,尋找國際合作夥伴,進軍全球市場。