Loading...

產業新聞

Home / News

安室律注射劑、氧化鎂錠劑缺藥 食藥署核准專案進口、製造

2023/05/18  自由時報

因各國原料藥物缺乏、加上健保頻砍藥價,許多藥物缺藥或不堪低價而退出台灣市場;食藥署今天說明近期有兩款藥物有缺藥疑慮,包括「安室律注射劑」(Adenosine)和氧化鎂錠劑。食藥署已經核准其它業者專案製造,特別是氧化鎂錠劑,每月可合計生產3000萬錠。

安室律注射劑 專案進口6月初陸續到貨
食藥署今天說明,安室律注射劑(Adenosine)國內僅一項藥品尚在供應中,業者於4月中通報,因新製造廠尚無法開始生產而導致全球性缺貨,庫存預計可供應至6月中下旬。食藥署在4月28日啟動公開徵求,已陸續核准3項同成分劑型替代藥品的專案進口,並預計自年6月初陸續到貨,以滿足臨床需求。

氧化鎂錠劑 專案製造每月生產3000萬錠
氧化鎂錠劑則因應業者通報缺工,食藥署已及時核准其他業者專案製造,目前許可證藥品及專案製造藥品每月合計生產3000萬錠。健保月用量約2000萬錠。目前食藥署已協調兩家業者優化藥品分配方式,以確保各級醫療機構及藥局取得所需數量藥品。

衛福部已已建立「藥品供應通報處理中心」,倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至「西藥供應資訊平台」查詢或進行通報,食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即進行臨床用藥評估,包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。

截至目前,多數案件屬個別廠牌藥品短缺,仍有其他藥品可供替代。此外,藥品許可證持有藥商,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於6個月前向中央主管機關通報,以保障民眾用藥權益。