逸達（6576）26日深夜發布重大訊息，宣布該公司已接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI®42毫克的新藥申請，CAMCEVI®42毫克正式取得美國藥證。
逸達公告指出，公司於美國時間2021年5月25日下午接獲FDA通知，FDA已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克針劑（即FP-001 50毫克）之新藥查驗登記申請（NDA）審查，並核准所申請的CAMCEVI42毫克使用標籤，即日起生效。
逸達指出，CAMCEVI 42毫克用於成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新劑型新藥（六個月緩釋劑型），未來將透過授權合作夥伴、Intas美國子公司Accord BioPharma, Inc.負責Camcevi於美國市場的銷售。
逸達說明，在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market Research 統計，2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元，年複合成長率為8 %。
IMS數據資料顯示，2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場（含促動劑和拮抗劑）為44億美元（所有適應症），以Leuprolide類成分之銷售額達24.92億美元（占56.6%）。
逸達開發的CAMCEVI 42毫克係以獨家的緩釋針劑平台技術，研發之預充填式六個月緩釋針劑，改善30年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。