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COVID 19：歐盟 EMA 提出AZ疫苗血栓事件調查結果報告
歐盟 EMA 藥物安全委員會 (PRAC) 針對 AZ 疫苗與血栓事件關聯提出調查結論，認為儘管血栓發生率極罕見，仍應將低血小板的異常血塊列為Vaxzevria (之前稱為AZ疫苗) 的非常罕見副作用，大眾若於接受疫苗後發生血栓和血小板低下的合併徵狀，包括呼吸急促、胸痛、腿腫漲、持續腹痛、神經性症狀 (如持續性頭痛或視覺模糊等)、非注射部位出現皮下血點，應立即聯絡醫護人員。EMA強調該疫苗的整體利益大於副作用風險。
詳細內容請看：COVID 19: EMA finds possible link of AZ vaccine to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets
歐洲：英國 MHRA 提出GLP 和GCP 查核廠商回覆指引
英國醫藥及保健產品法規主管機關 (MHRA) 三月底公布一份指引，說明廠商針對GLP 和GCP 查核缺失的回覆要點，指引內容包括：嚴重缺失、主要缺失、其他缺失、糾正和預防措施、後續檢查、變更通知等。指引中並提供一份建議廠商採用的回覆格式，使用該格式將有助加快審核決策作業。
詳細內容請看：Europe: UK MHRA advice on responding to GLP and GCP inspection reports
歐洲：產學簽訂合作備忘錄提升醫療創新
歐洲創新科技學院 (EIT) 之下的 EIT Health 與歐洲生物製藥聯盟 (BioMed Alliance) 簽署一份二年的醫療創新合作備忘錄。這份備忘錄的目標在提升歐洲創新研發的領到地位和新創文化。考量創新將帶來改變，因此該備忘錄中亦強調對醫療專業人員的延續教育，例如加強數位科技和數據的能力。
詳細內容請看：Europe: MoU facilitates health innovation and medical societies collaboration
美國：FDA 公布疫情期間學名藥開發暨申請問答集
美國 FDA 本週一公布一份有關新冠肺炎疫情期間學名藥開發和 ANDA 送件和審查的問答集，提供給學名藥廠商參考。其中有八項問題與學名藥開發相關。針對因疫情而停止的BE試驗，FDA提出在不同狀況下可採用的替代方法。FDA 表示將在收到ANDA時評估是否進行優先審查，並對於具有治療或預防新冠肺炎潛力的藥物給予特殊考慮。
詳細內容請看：US: FDA offers guidance on generic drug development during COVID
歐洲：數位醫療運用於英國基礎醫療上的發展趨勢分析
新冠肺炎疫情擴大並加快醫療科技的應用，特別是在第一線的門診醫療。本文探討數位醫療未來在英國的發展趨勢，包括科技評估、合作平台、資料分享、跨科整合醫療等。分析師指出2021年的工作重點在於釐清目前科技上的不足，並設法弭平差距，以建立有效的社區照護模式。
詳細內容請看：Europe: Digital healthcare in UK primary care