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健亞轉拓資浩宇NaviFUS®產品 首獲研究用途設備訂單

2021/03/16  聯合新聞網

健亞(4130)今(15)日宣布,轉投資的浩宇生醫,下半年將取得肝癌治療產品NAVIRFA®之美國510(k)及台灣二類醫材許可並上市;另一項聚焦式超音波治療系統NaviFUS®產品,也在日前接獲首張海外臨床前研究用途設備訂單,待疫情趨緩後可望於年底前出貨,正式取得醫療器材許可前,浩宇將可穩定接單。

浩宇生醫總經理龍震宇表示,聚焦式超音波技術已成為新一代無創醫療利器,日前長庚醫院報告首創手術導航聚焦超音波系統,完成6例惡性腦瘤臨床試驗,為此技術在治療腦部疾病的重要用途之一。

作為領先世界耕耘的聚焦式超音波設備開發廠商,浩宇近年已接到不少世界各研究及醫學中心的洽購諮詢,因此客製簡化臨床試驗使用機型,打造臨床前研究設備滿足這類需求;若客戶日後產生進階的臨床使用需要,浩宇也能提供臨床版的升級服務,甚或是販售其未來的商業量產機型。

浩宇董事長陳正表示,供應全球研究用聚焦式超音波醫療設備,能為公司帶來三個好處,首先是財務上的挹注,提供浩宇更多資源及成長機會;再者供應研究用設備,可槓桿更多醫師及研究人員投入聚焦式超音波應用的開發,替浩宇探索其他有潛力如癲癇、老年癡呆症等適應症領域;而透過全球研究機型的使用經驗累積,亦可提升NaviFUS®能見度並培養客戶使用習慣。

浩宇生醫預計今年下半年將公開發行並於興櫃市場掛牌,規劃於兩年內行IPO。