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英國：MHRA公布 48項國內法規指引
因應脫歐，英國醫藥品法規主管機關 (MHRA) 已自2020年起陸續公布48項相關法規指引，內容涵蓋臨床試驗、醫材、產品進出口、IT系統、立法、藥證核發、藥品監視、兒科用藥等。這些法規文件均可在MHRA 網站上查詢。
詳細內容請看：UK: MHRA publishes 48 guidance documents on new regulatory regime
COVID 19：歐盟審核通過Moderna 新冠肺炎疫苗
歐盟議會 (EC) 採納 EMA 的建議，給予Moderna 研發的新冠肺炎疫苗條件性上市許可，成為繼美、加、以色列之後，第四個核發這項疫苗上市許可的政府組織。目前新加坡、瑞士和英國仍在審核中。
詳細內容請看：COVID 19: EU approves Moderna’s COVID-19 vaccine
英國：脫歐貿易協定對醫藥產品的影響
英國與歐盟於去年12月24日達成有關脫歐的貿易協定，公布長達1200頁的協議書。雙方同意將不對關稅和配額進行限制，並將在運輸和環保方面相互配合。其中有關醫藥品的部分，基本上雙方接受對方執行的GMP查核報告，但在特殊的狀況下仍保有拒絕接受和自行查核的權利，未來雙方必須互相告知有關GMP 標準的變動。在智慧財產權方面，雙方將遵循國際標準。然而在醫材標準的相互認證上，雙方並未達成協議，未來醫材廠商需在英國和歐盟分別進行法規管理。
詳細內容請看：UK: What’s in the Brexit trade deal for the pharmaceutical and medical device industries?
美國：公布2021年使用者費用計畫各項目收費標準
表列美國 FDA 公布之2021年使用者費用計畫中各項目的收費金額，包括藥品、學名藥、生物相似性藥品、醫療器材、外包作業等。
詳細內容請看：US: FDA FY2021 user fee table
研發：加快創新與其對病患的影響
2020年全球被疫情壟罩，製藥工業發現必須加快採用創新科技並加強應變能力，方能在疫情下維持研發運作。在此狀況之下，臨床試驗之執行亦須隨之演進，朝向提升病患參與、遠距控制、設定治療優先順序等方向前進。
詳細內容請看：R&D: Accelerating innovation and its impact on patients and sites