杏輝（1734）昨（29）日舉行集團聯合法說會，董事長李志文表示，經歷新冠肺炎疫情的挑戰，集團旗下藥品、新藥開發進度已趨近收成期，明年有機會全面報佳音。
杏輝醫藥集團粗估2020年總體成績接近前一年水準，其中台灣杏輝的獲利將維持2019年水準；子公司杏國新藥研發中抗胰臟癌新藥SB05PC的全球三期臨床試驗，預計明年第3季完成期末結案，分析報告有機會在第4季可以提出。
李志文指出，對於台灣市場明年的高成長深具信心，杏國未來因應SB05PC上市的生產供應及業務推動，將陸續啟動設備投資所需的資金投入，初期投資金額約4億元。
對於台灣杏輝今年下半年產品效期問題，李志文表示，杏輝團隊已進行組織改造，擴增品管人力，並不惜成本投資軟硬體汰舊換新。杏輝也已在11月通過衛福部GMP系統查核，展延製造許可至2022年。
李志文指出，杏國的SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗，今年8月11日公告SB05PC全球三期臨床試驗期中分析結果，獨立資料監察委員會（DMC）未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，可依原計畫繼續執行臨床試驗。由於SB05PC全球三期臨床試驗已於今年7月30日達到218例的總目標收案病患數，杏國將按DMC建議完成三期臨床試驗，預計2021年執行完成，第3季會完成期末結案，分析報告有機會在第4季可以提出，後續按新藥上市申批流程送件申請。