今(23)日，因華生技宣布，其以口服平台技術OralPAS Pro創新開發的主力產品——N11005口服胰島素，今年上半年已完成第一個里程碑(28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗)，日前已收到來自中國授權方，美金150萬的里程碑金。
該藥物的授權，從開發到上市，共有美金1200萬的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。
因華在總經理郝為華的率領下，在認列N11005的授權金後，累計營收破億，已超過2019年全年度營收，創歷史新高；法人預估，因華2020年度全年營收更上看1.4億台幣。
N11005口服胰島素，是結合香港南北兄弟藥業投資公司，及東陽光集團共同進軍中國，其中，東陽光所生產的胰島素原料己獲得美國FDA的DMF，對未來因華在全球佈局更具競爭性。
因華表示，目前在COVANCE(科文斯)完成之長期毒理試驗顯示，該口服胰島素在有效濃度內除了血糖降低外，無其他副作用。另亦已在北京大學醫院執行鉗夾試驗，完成15例人體學術臨床試驗(IIT)，結果顯示出N11005作用於人體的高安全性、快速，且有著顯著降血糖作用。
此外，因華的另一項新藥產品——口服抗癌藥品項-D07001 (GemOral)，第Ib/II期臨床試驗，已於今年第二季已完成Ib部分臨床收案。
現階段結果顯示，隔日服用之最大耐受劑量(MTD)為100 mg，並可長期服用不需停藥，其結果符合臨床前試驗推論的有效治療劑量，因此將正式展開第二期臨床試驗。
D07001採用低劑量口服節拍式療法，已取得美國專利，為新穎之癌症藥物治療方式。
有別於傳統以最大劑量細胞毒殺式化療，口服節拍式療法是以低劑量、長期給藥的方式，減少腫瘤血管的增生，相較於注射劑型，對正常組織細胞和血管內皮較不具傷害性，可長期服用。
因華除了新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在中國授權外，在孤兒藥及利基學名藥方面亦已完成布局，今年起已開始供應原料，並進行技轉，2020年第4季起，也將啟動藥證申請。
因華表示，在完成中國全面布局後，待疫情漸緩，未來亦將更進一步開拓海外市場。