Loading...

產業新聞

Home / News

【一週國際法規新聞】7月13日 ~ 7月17日

2020/07/17  TRPMA 編譯整理

TRPMA 編譯整理

數位醫療:後疫情時代的成功關鍵
最新研究報告指出製藥公司積極進行數位轉型以因應後疫情時代的營運轉變。這項針對2500家醫藥相關企業的調查結果顯示,74%的受訪公司表示正加速發展數位醫療相關營運,79%的受訪公司表示已提高相關預算。市場研究公司 Global Market Insights 預測全球數位醫療市場將在2025年突破5,040 億美元。數位轉型能否成功成為醫療企業未來生存關鍵。
詳細內容請看:Digital Health: COVID-19 is pushing healthcare firms to embrace digital transformation, reports suggest

美國:首項新冠肺炎疫苗早期人體試驗傳佳音
由美國科學研究人員和生技公司 Moderna 共同研發的新冠肺炎疫苗完成第一期人體試驗,結果顯示45名受試者在接種之後體內產生免疫反應且疫苗顯示具有安全性。這項疫苗係利用病毒的遺傳物質mRNA,促使免疫系統抵抗冠狀病毒。Moderna 表示可望在7月27日進行大規模的第三期試驗,預計將招募3萬名受試者。
詳細內容請看:US: First coronavirus vaccine tested in humans shows early promise

美國:FDA 加列三項熱帶疾病優先審查劵疾病項目
美國FDA將布魯氏菌病 (brucellosis) 以及兩種食源性吸蟲感染 (opisthorchiasis 、 paragonimiasis) 列入符合熱帶疾病優先審查劵的項目。FDA 表示由於這三項疾病在開發國家中感染率低,市場規模小,而影響藥品供應,對貧窮和邊緣人口造成不成比例的健康剝削,因而符合美國食品藥物和化妝品法案第524節規定的熱帶疾病認定條件。
詳細內容請看:US: FDA adds three tropical diseases to PRV list, rejects two

歐盟:醫藥業者對未來政策方向提出建議
歐洲議會規劃中的醫藥品政策方向草案目前已收到許多業者的意見回饋。歐洲製藥工業協會EFPIA 提出的建議包括:加強獎勵創新政策以達成歐洲製藥業成為世界創新先驅的目標、制訂完善的智慧財產保護政策、強化研發製造基礎建設 (包括臨床試驗網絡、生物資料庫、政府與企業合作機制等)。MedTech Europe 則強調考量越來越多的醫療產品是屬於藥品與醫材的複合式產品,因此法規主管機關必須有具備醫藥科技知識背景的專業人士。
詳細內容請看:EU: Industry calls for IP protection, innovation support in EC pharmaceutical roadmap

抗生素:世界大藥廠集資支持抗生素新藥研發
鑒於全球每年約有70萬人因抗菌素耐藥性而死亡,且由於抗生素使用謹慎,市場規模不具利潤,許多藥廠停止投入研發,因此包括輝瑞、默克、禮來、葛蘭素史克等數家跨國大藥廠合力籌集十億美元資金投入抗生素新藥研發,資助小型新藥開發公司研發新生代抗生素,目標在2030年研發完成2-4項抗生素新藥。
詳細內容請看:Antibiotics: Big drugmakers launch $1 billion fund to develop new antibiotics