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晟德:糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後受試者訪視

2020/05/06  聯合新聞網

晟德(4123)營運面再傳利多,今(5)日公布糖尿病新藥 CS02完成二期臨床最後受試者訪視(LPLV)。股價也吸引買盤布局,今日盤中最高來到49.8元,漲幅達4%。

晟德宣布如期達成旗下糖尿病候選新藥 CS02(以下簡稱 CS02)二期臨床試驗之研發進程,已於今年4月下旬完成最後一位受試者的訪視(last patient last visit,簡稱 LPLV),預計解盲結果將於今年下半年出爐。

CS02於2017年經美國食品藥物管理局 FDA 及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准 ,針對二期糖尿病病患執行多國多中心之二期臨床試驗,並分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心study site同步進行收案。

過去多次的動物試驗結果顯示, CS02能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)。此外,國際文獻已證實 CS02母藥具有恢復受損胰島 beta細胞的潛力,因此晟德也相當期待本次臨床數據中各項胰島 beta細胞的相關指標結果。

國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation,以下簡稱 IDF)於 2019年發布的調查顯示,全球目前有 4.63億的成年人患有糖尿病,二型糖尿病病患約占了其中的 90%,而二型糖尿病 病人中至少有 45%無法達到適當的血糖控制,相較於現下糖尿病藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能,CS02研發主要是以可望恢復胰島 beta細胞的特殊機轉為主軸。