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美國：因應防護用具短缺FDA放寬口罩、呼吸器相關規定
由於武漢病毒疫情蔓延，防護 PPE設備供應不足，美國FDA決定放寬對某些口罩和呼吸器的規定，以期提高供應量。FDA在長達10頁的指引中解釋在公衛緊急狀況時期對於口罩和呼吸器的法規政策，並說明不同類型口罩的法規要求與緊急使用授權(EUA) 的可能性。
詳細內容請看：US: FDA lifts requirements for masks, respirators, looks to reprocessing to ease shortages
武漢肺炎：世界醫藥法規主管機關發布第一階段武漢肺炎疫苗試驗數據要求
世界醫藥法規主管機關共同發表一份報告，說明由 ICMRA 主持的武漢肺炎疫苗開發研討會結果，提出有關疫苗開發的法規考量以及法規決策所需數據資料，包括釐清試驗中新藥進行首次人體試驗所需之臨床前數據，以及進行首次人體臨床試驗前，需先解決疫苗試驗時將先提高染病危險的已知理論風險。
詳細內容請看：COVID-19: Global regulators map out data requirements for phase 1 COVID-19 vaccine trials
美國：抗病毒新藥remdesivir 取得孤兒藥資格引發爭議
吉利德藥廠研發的remdesivir 已獲得美國 FDA 授予用以治療武漢肺炎的孤兒藥資格。此舉引發業界議論。吉利德表示目前美國確診案例低於孤兒藥資格的法定人數，因此符合申請資格。但業界表示雖然美國目前確診人數僅有5000例，然而由於診斷劑嚴重不足，檢測人數過低，實際罹病人口應該很快就會超過孤兒藥法定病患數。吉利德取得孤兒藥資格後可享有減稅、市場專屬、藥價方面的保障。許多熟悉藥業的人士表示全球仰賴藥廠抗疫之時，預期也將有部分藥廠藉機獲取利益。
(3/25後續更新：吉利德已主動向FDA 申請撤銷remdesivir 孤兒藥資格)
詳細內容請看：US: Gilead’s orphan drug designation for COVID-19 antiviral raises questions
武漢肺炎：吉利德暫停受理試驗中抗病毒新藥remdesivir恩慈用途請求
生物製藥公司吉利德 (Gilead) 週日表示，由於該公司希望提高抗病毒藥物remdesivir 的使用，因此在與全球監管機構討論後，將先暫時停止受理該試驗中新藥臨床試驗外的恩慈用途。由於武漢肺炎疫情蔓延至全球，這項被認為可用於治療武漢肺炎的試驗中新藥恩慈用途申請量暴增，以致廠商無法負荷。吉利德將先暫停受理請求，一方面處理之前已受理的請求，一方面擴大能量以對應後續開放申請後的需求。
詳細內容請看：COVID-19: Gilead Pauses Compassionate Use of Experimental Antiviral for COVID-19
歐盟：EMA 提出因應武漢肺炎修改試驗計劃指引
歐盟 EMA 周五公布新指引，向生物製劑藥廠說明在武漢肺炎疫情期間執行一般臨床試驗的調整措施， 並特別針對武漢肺炎治療藥品的臨床試驗給予建議。調整措施包括以電話或視訊進行病人訪視、暫時停止執行試驗、暫停或緩步召募新病患、延長試驗時間、並在病患同意書中加註必要的警告等。同時，若試驗對象屬於武漢肺炎高危險群，或試驗新藥可能使武漢肺炎症狀加劇，廠商應謹慎考慮執行該試驗的必要性。因應武漢肺炎的試驗計劃變更可免除 GCP 第5.20節要求，但必須根據 ICHＥ3 於試驗報告中說明。
詳細內容請看：EU: EMA offers guidance on conducting trials during the COVID-19 pandemic