今（18）日，基亞生技(3176)宣布，澳洲子公司TBG Diagnostics Limited旗下轉投資的廈門德必碁，所開發的新冠病毒核酸檢測試劑，獲得歐盟CE認證，未來能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。
基亞表示，TBG Diagnostics Limited為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司，在中國、美國及臺灣均設有轉投資或子公司，該公司開發的HLA的產品已取得體外試劑(IVD)認證並行銷全球22個國家。
其中，廈門德必碁致力於檢測試劑開發、製造與銷售。這次取得歐盟CE認證的檢測試劑所利用的是RT-PCR (q-PCR)技術平台，需搭配RT-PCR設備使用，而TBG Diagnostics在臺灣的子公司則已開發出取得CE認證的Q6000 RT-PCR 機器，隨時可以出貨。
新冠病毒蔓延全球，目前全球已有超過18萬人確診，歐洲疫情持續擴大。基亞表示，提供準確、方便並獲得認證的新冠病毒檢測試劑，有助於各國檢疫的效率，進而防堵疫情的蔓延。
基亞表示，集團20年來不斷投注於新藥開發、癌症治療、疾病診斷與預防的研發，在面對此次新冠病毒急遽蔓延的考驗下，逐步顯示出研發能量。另外，旗下的高端疫苗也已經向食藥署提出新冠肺炎RT-PCR檢測試劑的申請，並與美國國家衛生研究院合作開發新冠肺炎的疫苗。