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【投書】世紀瘟疫疫苗研發中,台灣生技跑在前端!

2020/03/09  獨立評論

「新型冠狀病毒」延燒至今已逾2個月,疫情的震央武漢至今仍在封城當中,而病毒已散播至全球70個國家以上,確診病例接近10萬人,死亡人數超過3,000人。難怪比爾蓋茲日前撰文稱這次疫情為「百年大疫」(A Once-in-a-Century Pandemic),呼籲全球政府要做長期抗戰的準備。

這次病毒之所以可怕,是傳播的效率和流感差不多,但重症率和死亡率皆高於流感,而且不會像SARS一般,經過幾個月的「堅壁清野」病毒就消失了,比較可能像流感一樣年年來,而且病程拖得很久,一旦全面爆發就會占用珍貴的醫療資源,例如負壓隔離病床、呼吸器、ICU等。一不小心爆發大規模院內感染,醫療體系崩潰,死亡率會更高。而更重要的是,目前還沒有藥可醫治,也沒有疫苗可施打。

許多人說,新型病毒只是和流感一樣,有什麼了不起?美國每年流感不是死了幾萬人?這個說法大大有問題。根據疾病管制署的資料,這個流感季節,重症和死亡98%以上都沒有打流感疫苗。簡單的說,有疫苗你不打,是你家的事,但沒疫苗是大家的事。

新型冠狀病毒若像在武漢一般全面爆發,其真正的感染數在全無防備情況下,會達人口的7成才停止;有防備但被圍住在一個半密閉的空間(如鑽石公主號),感染率會超過20%,這樣的數字乘以20%的住院率、5%的ICU及1%的死亡率,都不是任何國家可以承受的。因此,有實力的國家都在做一件事──先「決戰境外」,能擋多久是多久,然後希望新藥及疫苗可以及早開發出來。

研發新藥,往往需要和時間賽跑
1981年,美國從發現第一位愛滋病患者,到醫學界找到病毒,就花了2年時間;還要再2年,才有檢驗試劑可以全面篩檢血液及其製品。到第一種新藥上市,已經是6年之後的1987年。

2003年SARS發生之後,2個月之後就找到病毒,再2個月就有了檢驗的方法,新藥與疫苗立刻進入研發;不過還派不上用場,疫情很快地結束,病毒從地球上消失。

這次新型冠狀病毒從2019年12月31日中國通報世界衛生組織的那天起算,一個星期就找出新病毒,然後再一個星期科學家就依公布病毒基因序列,發展出檢驗方法。同時,在幾個星期內,世界各國的藥廠已經開始在中國展開各種新藥的臨床試驗,開發疫苗的公司紛紛宣布新疫苗以設計完成,並且只需6至8個星期便可完成動物實驗,直接進入人體的臨床試驗。雖然到新疫苗可以大量生產及上市,至少需要18個月以上,但是此次生技產業的速度,真的令人刮目相看。

生技大大可為,住在台灣很幸福!
要對抗這種百年一遇的大疫,生技產業變成全球人類的「希望之所在」。首先,有了檢驗方法,我們才有能力「檢疫」,把病例和非病例分開,不必封城,檢驗陰性就回家自主管理。有了有效的新藥,可以大幅降低重症比率,縮短病程,降低死亡率,醫療體系就可以照正常運作,民眾的恐懼亦可大幅降低。而有了疫苗之後,我們當然就可進一步把新型冠狀病毒變成年年必來的「新流感」。

根據最新的消息,全球對抗新型冠狀病毒的臨床試驗中,最重要且最有機會得當屬美國吉利德(Gilead)公司的瑞德西韋(Remdesivir)。目前已開始進行3個臨床三期的人體試驗,其中兩個在中國,另一個是全球多國試驗,台灣也被納入參與,預計4月底可望收案結束,6月底前可望迎接第一項新藥的誕生。而我們的中研院和國衛院雙雙宣布已經完成瑞德西韋原料的初步合成,一旦新藥被核准上市,不論是進口或自製,台灣都屬第一線可以優先使用的國家。

除了新藥之外,另一個戰線是疫苗開發。我國是全世界極少數在疫苗生產製造可以自給自足,又有能力外銷的國家,因為我國的防疫體系在SARS之後,整個戰略有了極大的轉變,把疫苗產業當成國家安全的一部分。

「國光生技」在2009年新型流感大流行時打了漂亮的一仗,如今已站穩流感疫苗市場,日前宣布與國衛院合作進入新型冠狀病毒疫苗的開發;另一家公司「高端疫苗」亦宣布與美國國家衛生研究院合作。高端疫苗原本是準備量產腸病毒疫苗以及研發中的登革熱疫苗,所以在2016年完成竹北廠的興建,2018年剛取得全球最高標準的PIC/S GMP認證。

前一陣子美國國家衛生研究院說疫苗縱使開發出來,但未來大量製造會是瓶頸,因為疫苗的製造能量無法像口罩工廠,2個月就可催生出來;而疫苗的全球供應鏈仰賴幾個大藥廠,在需求大增供應不足情況下,所有國家都會先管制出口,屆時有錢也買不到。幸運的是,我們小小的一個台灣,居然有兩家疫苗製造廠在競爭,這除了歸功於這幾年政府積極推動生技產業之外,民間的投資更是扮演關鍵角色。

總而言之,陳時中部長帶領的防疫團隊在疫情之初,「決戰境外」打了漂亮的一仗,也為我們爭取了寶貴的時間。希望第一個新藥趕快開發出來,讓第一線的醫護人員有「新武器」可以上戰場。