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歐盟：將強制採用副作用通報國際標準格式
EMA 將自2022年6月30日起強制所有向 EudraVigilance 通報的疑似副作用案例皆須採用ISO ICSR 國際標準格式來通報。ISO ICSR 係根據ICH E2B(R3)模組制定，可更進一步改善所蒐集資料的品質和強化資料搜尋和分析的功能。
詳細內容請看：EU: Mandatory use of international standard for the reporting of side effects to improve safety of medicines
美國：醫院投入基因治療藥物商業生產戰場
美國一家大學附設醫院 AWRI 計畫將在2023年完成建立基因治療產品商業生產設備，並開始營運，以支持新興基因治療產品的發展，院方表示這項新事業的獲利將用於支援該院非營利醫療服務部分。基因和細胞治療產品研發進展迅速，根據預測，2025年將有800項基因和細胞治療產品提出申請，美國FDA 每年將約核發10到20 張藥證。
詳細內容請看：US: Research hospital jumping into commercial production of gene therapies
歐盟：歐盟與中國工作小組研究原料藥製造問題
中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 同意與歐洲相關機關合作研究歐洲與中國法規系統異同之處，EU 將派人員訪問中國，評估當地有關原料藥GMP標準的法規、控制和實施系統，藉以找出中國原料藥法規訓練所需之處。鑒於中國及印度原料藥品質頻頻出現問題，EU已與美國FDA聯繫，希望針對中國和印度原料藥查廠法規人員提供必要的訓練課程。
詳細內容請看：EU: EU-China working group to address API manufacturing concerns
研發：資料將為2020年醫藥研發進展的關鍵
根據PWC 的預測，2020年全球藥品市值將倍增至1.3兆美元，然而自2007至2016年之間全球製藥工業已累積投入1.3兆美元於研發，並持續以每年1800億美元的速度增加﹐究竟是否會產生等值的研發結果確實令人質疑。產業分析專家指出明年藥品研發關鍵，重點包括：1. 蒐集資料應重質不重量，必須能夠從中分析出有意義的訊息；2. 利用資訊強化精準醫療發展；3.從資料反饋中找出發展藥品的利基；4.以AI和自動化提升病患的資料反饋。
詳細內容請看：R&D: How can 2020 be the year that R&D really delivers value, people get real about data, and pharma starts to develop even better medicines?
瑞士和韓國法規機關同意GMP查廠結果相互認證
瑞士法規機關Swissmedic與韓國食品藥品安全部MFDS在上個月達成協議，將以促進雙邊藥物貿易並降低法規人員工作量為主旨，進行彼此GMP 查廠結果相互合作，分享有關資訊、文件、查廠報告等。
詳細內容請看：Swiss and Korean regulators agree to mutually recognize GMP inspections