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長聖提供樹突細胞疫苗 適用8種第四期實體癌治療

2019/07/05  經濟日報

新藥研發公司長聖國際生技(6712),與中國醫學大學附設醫院合作申請8種癌別治療,已通過衛福部核准,適用病症包括:多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤(腦轉移癌)、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸直腸癌等第4期實體癌症病人。總經理黃文良表示,目前已進行收案與治療,未來待腦中風、關節炎細胞治療計畫通過審核,將擴大適應症範圍,嘉惠更多病人。

細胞治療是精準醫學重要的一環,過去癌末病患經常遠赴國外求醫,成本高昂。衛福部去年9月6日發布的「特管辦法」修正條文,中國附醫及三總為目前「唯二」通過審核者,分別專攻血液腫瘤及實體癌,可針對特定病人執行細胞治療。中國附醫也在6月18日啟用國內第一座「細胞治療中心」,對病人就醫是一大福音。

長聖中科廠依PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,為免疫細胞製劑新藥的生產基地,四月通過衛福部查廠,為醫院提供樹突細胞疫苗(ADCV),在第四期實體癌治療扮演重要的角色,並已著手規劃第三廠。

除了中國附醫,長聖也與10多家醫學中心或區域大型醫院簽定合作備忘錄,自中醫大及中研院技轉多項細胞療法技術,投入前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用;黃文良表示,長聖與中醫大附醫共同進行細胞新藥開發的臨床試驗,成功打造具有全球競爭力的營運模式。

法人表示,長聖在細胞新藥研發領域布局完整,免疫細胞治療方面,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲得美國FDA放行臨床試驗,二期臨床試驗經台灣衛福部食藥署(TFDA)核准,2019年初已展開臨床試驗。在幹細胞治療方面,今年也展開台灣首例臍帶幹細胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗。