(來源：2017-05-12)
心悅生醫今天宣布其 SND13 精神分裂症 IIb/III 期 合併臨床試驗短期內已經篩選 11 位受試者，其中三 位正式進入隨機分配治療階段。此項試驗的目的是測試其先驅性治療 NaBen©的有效性以及安全性，受試對象是 18 歲至 55 歲成人精神分裂症病患。
NaBen© (每日 1000 毫克) 是一 個全新治療機轉 – 抑制 D-胺基酸氧化酶 (D-amino acid oxidase) – 的第一 個新藥。它可配搭 任何目前的抗精神病藥物為合併治療。NaBen© 全面性的可治療三大症狀領域。最主要的, 它 著重於改善像社會退縮、動機缺乏等「負性症狀」以及包括了像注意力和記憶力等「認知症狀」。目前「負性 症狀」及「認知症狀」都還沒有治療的方法。NaBen©同時也可以加強其他藥物在治療「正性症狀」(例如:幻覺、 妄想、多疑)的療效。
這項臨床試驗預計會在美國、加拿大以及歐洲最多 40 個中心收案約 348 人，進行為期 12 周的雙盲測試， 以及接下來 52 周的開放延長試驗。
這項研究已被美國食品藥品管理局授與突破性治療的認定 (BTD)。突破性治療認定在中樞神經疾病領域 是非常罕見。此突破性治療認定精神分裂症是一種嚴重的疾病，且目前有效的治療非常有限，這項授予認定 NaBen©在初期臨床試驗結果顯示其藥效大幅優於現有的治療方法。
對於突破性治療的授與，美國食品藥品管理局將提供額外的支持與輔導，以協助快速取得新藥認證。
心悅生醫股份有限公司執行長兼董事長蔡果荃教授說:「目前精神分裂症藥物治療的療效非常有限，我 們 SND13 的臨床研究是以病人為本的一項新穎治療方式，目的就是要藉由提升病人的社會能力以及認知能力， 改善他們日常工作或居家的生活功能 。」
關於 SND13 臨床試驗
想要更多了解 SND13 的臨床試驗以及收案資訊，請點選 <http://syneurxtrials.com/Trials/Adult-Schizophrenia> 連結。
關於心悅生醫股份有限公司
心悅(6575)是一家列於台灣興櫃的全球性生物科技公司，該公司專研於中樞神經疾病的新藥研發。公司正在進 行數個晚期及近晚期的臨床試驗研究，其適應症包括精神分裂症、失智症以及憂鬱症等。