(TRPMA 整理報導)
**歐洲：歐洲藥典緊急修訂抗生素專論以避免供給短缺 (2017/05/05)
** 為避免抗生素短缺，歐洲藥典緊急修訂紅黴素琥珀酸酯專論，並自五月一日起生效。詳細內容請看：EU: European pharmacopoeia rushes in revised antibiotic monograph to avoid shortage
美國：Biosimilars 論壇要求 FDA 釐清生物相似性藥品可互換性草案內容 (2017/05/04)
生物相似性藥品論壇要求 FDA 進一步釐清藥品可互換性是否意謂廠商須提供額外證明資料。詳細內容請看：US: Biosimilars Forum seeks more clarity in FDA draft guidance on biosimilar interchangeability
歐盟：EMA和會員國代表討論英國脫歐後因應原則 (2017/05/03)
EMA 和會員國代表在會議中共同作成因應英國脫歐作業原則，包括確保作業順暢、維持科學審評品質、堅守規定時程、確保相關知識交接、提出中長程永續性策略。詳細內容請看：EU: EMA and heads of national competent authorities discuss consequences of Brexit
美國：USTR 公佈各國智財保護調查報告 (2017/05/02)
美國 USTR 針對各國對藥品醫材的智財權保護進行調查，並點名市場進入障礙較高的國家，包括台灣。詳細內容請看：US: Trade report highlights pharmas IP and counterfeit issues abroad
美國：奈米材質送件量增加 (2017/05/01)
美國 CDER 資料顯示過去十年間含奈米材質藥品送件量有增加的趨勢。詳細內容請看：US: Nanomaterial submissions on the rise according to CDER