(TRPMA 整理報導)
中國：Novartis CEO 預測中國藥品市場將有大幅成長 (2017/04/21)
中國政府提出鼓勵外國新藥進入中國市場的政策之後，國際藥廠看好中國藥品市場的前景，紛紛展開新藥上市計劃。詳細內容請看：China: Pharma poised for explosive growth, Novartis CEO says
美國： 經濟學者提議成立藥品研發避險選擇權以分散財務風險 (2017/04/20)
鑑於新藥研發需要投入大量時間與金錢而失敗率高，美國經濟學者提出成立FDA 選擇權來分攤財務風險。詳細內容請看：US: A Proposal to better share R&D risks - FDA Hedges
印度：政府成立委員會進行藥價法規改革 (2017/04/19)
印度藥品部宣佈成立藥價法規改革委員會與負責執行改革的專責機關，以回應藥品法規人員與製藥業對現行藥品訂價規則與機制缺失的意見。詳細內容請看：India: Leadership group to reform drug pricing legislation
歐盟：EMA 更新臨床資料公佈政策指引 (2017/04/18)
這項編號0070的政策是 EMA 為提升臨床資料透明性的機制之一，所有向 EMA 提交之用於藥證申請的相關臨床資料，不論申請結果成功與否，都將公佈於 EMA 線上資料庫。詳細內容請看：EU: EMA updates guidance on clinical data publication policy
美國：FDA 推出再生醫學先進療法認定資格計劃 (2017/04/17)
因應去年底通過的21世紀治療法案，美國 FDA 於今年一月推出第一項相關機制 ：“再生醫學先進療法 (RMAT) 認定資格計劃”。適用藥品必須符合下列資格：(1) 屬於再生醫學療法；(2) 用於治療、修正、反轉或治癒嚴重或危及生命的疾病；(3) 初步臨床證據顯示該藥品可滿足前述疾病的醫療迫切需要。詳細內容請看：US: FDA launches Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation program