(TRPMA整理報導)
** R&D：研究發現對付抗生素抗藥性的方法 (2017/03/24) **
UCLA研究人員發現併用抗生素比單獨使用抗生素更能有效對抗具抗藥性的細菌，研究人員呼籲投入更多相關研究。詳細內容請看：R&D: The rising threat of antibiotic resistance
歐盟：EMA 徵求跨領域專家加入臨床資料匿名性小組 (2017/03/23)
EMA 將成立臨床資料匿名性技術小組 (Technical Anonymisation Group, TAG) 協助EMA執行臨床資料公佈前的匿名化作業，以配合去年十月起實施的藥品臨床報告公開閱覽政策。詳細內容請看：EU: Call for experts in anonymisation of clinical data
印度：政府擬建立電子平台監管藥品供應鏈 (2017/03/22)
印度衛生主管機關擬建置用以監管藥品供應鏈的電子平台，並要求所有藥品製造商與經銷商上網登記，且上傳藥品進出貨批次詳細資料，藉以提升印度藥品供應品質。詳細內容請看：India: Government proposes electronic platform to monitor drug supply chain
中國：FDA建議修法加速引進外國藥品 (2017/03/21)
中國國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 日前建議針對外國藥品管理法規進行修法，去除外國藥品進入的障礙，外國藥廠或許將可根據多國多中心研究資料申請中國藥證，預計將對中國的藥品市場生態產生重大影響。詳細內容請看：China: New FDA rules to speed up foreign drug approvals
美國：生技製藥產業對FDA多重指標臨床試驗草案提出建議 (2017/03/20)
美國FDA 於一月時提出有關多重指標 (multiple endpoints) 臨床試驗指引草案供產業與審查人員參考。生技製藥業者對此草案提出意見，包括在期中分析的多重性調整、評估安全訊號之指標、對使用計算方式 (如truncated Holm and truncated Hochberg 程序) 進一步說明等。詳細內容請看：US: Multiple endpoints in clinical trials - biopharma companies seek more from FDA draft guidance