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【一週國際法規新聞】3月6日 ~ 3月10日

2017/03/09

(TRPMA整理報導)

歐盟:癌症專家呼籲改革兒科癌症臨床試驗規則(2017/03/10)

歐洲癌症專家要求歐盟法規主管機關針對不合時宜的兒科癌症臨床試驗規則進行改革;英國學者也呼籲歐盟在英國脫歐之後持續保障英國病童參與歐洲臨床試驗的權益。詳細內容請看:EU: Cancer experts urge reform of paediatric cancer trial rules

** PIC/S 公佈未來二年策略藍圖(2017/03/09)**

PIC/S 日前在瑞士舉行會議,公佈該組織至2019年的策略藍圖,並將教育訓練與國際合作列為工作重點。詳細內容請看:PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme offers new strategic plan through 2019

研討會預告:從病患與醫護人員的角度探討個人化藥物的未來發展 (2017/03/08)

EMA將在3月14日倫敦時間8:50至13:15網路實況轉播於倫敦舉辦的有關個人化藥物發展研討會,將從病患和醫護人員的角度切入,探討個人化藥物概念的進展與法規單位面臨的挑戰和機會。詳細內容請看:EMA Workshop: Personalised medicines – focus on patients and healthcare professionals

中國:國家藥品清單更新,新增多項暢銷西藥 (2017/03//07)

中國近日更新國家醫療保險用藥清單,新增多項新藥,特別是兒科用藥、重大疾病如癌症、肝炎、腎病和心血管疾病的治療藥物。詳細內容請看:China: China updates national drug list, adding some blockbuster Western meds

歐盟:處方藥品適應症外用途研究報告出爐 (2017/03/06)

報告指出雖然處方藥品適應症外用途在歐盟境內臨床上十分普遍,但正式將該用途列入適應症仍面臨許多法規、給付、價格等等障礙。詳細內容請看:EU: New report investigates drivers of off-label prescribing in the EU