(TRPMA整理報導)
歐美同意相互承認藥廠查廠報告 (2017/03/03)
歐盟與美國法規單位同意相互承認於雙方境內執行的藥廠查廠結果報告，以降低查廠所須重覆耗費的資源。詳細內容請看：European and US regulators agree on mutual recognition of inspections of medicines manufacturers
學名藥：國際學名藥法規組織提出學名藥免除BE試驗評估報告格式 (2017/03/02)
國際學名藥法規組織 (IGDRO) 公佈一份根據生物藥品分類系統製作的學名藥免除BE試驗評估報告格式 (Biowaiver Assessment Template)，以減少不必要的BE試驗。詳細內容請看：Generics: International generic drug regulators unveil new Biowaiver Assessment Template
歐盟：EMA四月一日起調整申請費用 (2017/03/01)
EMA 計劃自四月一日起調整藥品上市申請費用，預期漲幅為1.2%，藥物安全監視申請不在調整範圍之內。詳細內容請看：EU: Adjusted fees for applications to EMA from 1 April 2017
行銷：病患授權科技興起之影響 (2017/02/28)
病患授權 (Patient Empowerment) 的興起將從根本改變醫藥產業。在人口老化以及對醫療服務要求增加的現況之下，授權病患進行健康管控可降低病患的負擔並提升醫療效果。詳細內容請看：Marketing: Empowering technology
**美國：川普總統發出行政命令要求減少政府規範 (2017/02/27) **
川普總統之前已要求FDA刪減不必要的法規，以減少75~80% 為目標；今又提出行政命令要求各聯邦單位成立簡化法規工作小組。詳細內容請看： US: Trump targets regulations again with new Executive Order