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【一週國際法規新聞】2月20日 ~ 24日

2017/02/24

(TRPMA整理報導2017-2-24)

台灣:產創條例翻修 國營事業研發費年增百億

為扶植新創產業等發展,行政院大翻修「產業創新條例」,包括獎勵天使投資人、有限合夥採穿透課稅、產學合作股票適用緩課稅等鼓勵新創條文外,另將強制台電、中油等國營事業提高研發支出,預計可年增百億元。詳細內容請看Taiwan: The Stature for Industrial Innovation is revised to support the innovative industries

歐盟:EMA 規劃2017年查廠計劃

EMA 21日公佈2017年GCP查廠計劃,包括與美國 FDA 合作減少重覆查廠作業。詳細內容請看EU: EMA outlines GCP inspection plan for 2017

美國:生物相似性藥品委員會反對另外給予生物製劑六個月的市場專屬權

美國生物相似性藥品委員會向最高院提出要求,敦促其拒絕在生物製劑原有12年的市場專屬權之外額外再給予六個月的市場專屬權。詳細內容請看US: Biosimilars Council urges supreme court to reject additional six months exclusivity for biologics

中國: 暢銷抗癌藥物學名藥上市

暢銷抗癌藥物愛瑞沙之學名藥在中國低價上市,顛覆市場。詳細內容請看China: Generic version of top-selling lung cancer drug hits Chinese market

歐盟:EMA將檢討文件使用政策

EMA 提案修訂文件使用政策,除將將擴展到企業文件之外,亦將提升藥品臨床資料的公開發佈。詳細內容請看EU: EMA to revise policy on document access