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安成藥業乾眼症用藥Restasis學名藥專利訴訟與原廠達成和解

2017/01/13

(來源:工商時報 記者 彭暄貽報導 2017-1-13)

安成藥業(4180)公告,其就2016年7月美國原廠Allergan Inc. 針對本公司Restasis學名藥申請所提起之專利訴訟、已與Allergan Inc.達成和解協議。依據和解協議,Allergan Inc.將撤銷所有對本公司Restasis學名藥相關之專利訴訟。

安成藥業表示,此一專利訴訟之和解將使得美國食品藥物管理局〈FDA〉得於第一家學名藥廠商〈FTF〉上市其學名藥產品180天後核予本公司Restasis學名藥藥證,而若美國FDA日後確認此一藥證申請並無FTF 180天專賣權之適用、則藥證核可之時間甚或可再提前,並避免繼續訴訟所需花費之成本。

安成國際藥業為專注於開發特殊學名藥的領導廠商,擅長於開發具有高度進入障礙的特殊學名藥,包含使用緩釋控制作用的口服製劑、奈米製劑、經皮吸收貼劑等。針對全球最大藥品消費市場、重點發展具有高度進入障礙或極佳市場銷售潛力之特殊學名藥。