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台微體 新藥試驗結果好評

2017/01/13

(來源:工商時報 記者 彭暄貽報導 2017-1-13)

台灣微脂體(4152)連3年受邀參加J.P. Morgan Healthcare Conference,進行公司近況與未來展望的簡報,其中TLC599第一/二期的臨床試驗結果因其在12周觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果依舊顯著,吸引諸多法人、媒體關注。

此外,台微體本周收到澳洲科學研究與倫理審查委員會核可進行臨床二期試驗,將與台灣同步進行臨床二期試驗之收案。

台微體指出,TLC599澳洲臨床二期試驗將檢視在單次注射後於24周觀察期內的藥效,所獲取的資料將於72名病患追蹤24週後進行解盲。

由於臨床一/二期試驗的長效緩釋結果相當顯著,二期試驗中的觀察期也將從12周拉長至24周,以探討藥效可持續的最長週數,並用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。

J.P. Morgan Healthcare Conference為全球健康醫療產業中最大規模的投資洽談大會,台微體總經理葉志鴻在大會中發表自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599的臨床一/二期試驗結果。在為期12周的觀察期中,40名受試者皆未發現任何重大副作用。

此外,病患於觀察期間內回診追蹤時,皆會以量測疼痛的視覺類比量表及退化性膝關節炎量表問卷評估疼痛指數,此兩個國際常見的量表均顯示在第12周觀察期滿時,TLC599的高、低劑量兩組在疼痛抑制效果上均仍有顯著效果。