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合一糖尿病足潰瘍新藥 第3期臨床達標

2016/07/19

(來源:中時 記者洪凱音報導 2016-07-19)

中天集團旗下合一生技公布慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101(WH-1)結果,第3期臨床試驗主要療效指標期中分析結果,療效指標與對照組比較,呈現顯著差異,成功達治療上的目標;投資人分析,合一解盲等於告知好消息,可望帶動中天股價上揚。

合一生技表示,將送請衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)依照所宣稱適應症族群臨床現況,與樞紐性試驗的結果審查後,提出申請加速核准上市;同時,依規仍須依試計劃書完成3期臨床全部試驗,提供完整試驗報告供TFDA審查。