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生華科攜加國 研發新藥

2016/07/18

(來源:經濟日報 記者黃文奇報導 2016-07-16)

生華科(6492)日前與加拿大癌症臨床試驗研究群(CCTG)簽署的CX-5461抗癌新藥合作案,針對治療「三陰性乳癌」的臨床試驗正式啟動,首個病患已經於今年6月24日收入,預期2018年完成二期試驗。

生華旗下新藥的CX-5461於2015年 9月30日獲選為加拿大「SU2C-CBCF 抗乳癌夢幻團隊」,該團隊是加拿大官方支持的抗乳癌藥物開發專案,整體計畫時程為期四年,並由加拿大公益組織 SU2C 及加拿大乳癌基金會(CBCF)聯合經費贊助900萬加幣 (約新台幣2.26億元)。據悉,生華的CX-5461此次在加拿大進行的臨床試驗,過去已在動物試驗證明,能縮小動物的腫瘤,從動物模式數據來看,該產品有機會減緩癌症生長,甚至導致癌細胞凋亡。

目前CX-5461在加拿大,是以三陰性乳癌作為適應症進行人體臨床試驗,所謂三陰性乳癌(TNBC)是指罹患該類型的病人缺乏三種受體,包括雌激素,孕酮和人類表皮生長因子受體2(HER2),此類型乳癌目前尚無有效治療藥物,且惡性較一般乳癌更為重大,在治療上更為困難,僅能用化放療與手術治療。

生華開發產品線之一即CX-5461,目前該產品在加拿大進行的臨床試驗,將納入具有BRCA基因變異和缺乏同源重組修復機制的乳癌病患。