Loading...

產業新聞

Home / News

安成藥 將獲武田和解金

2015/04/29

(來源:經濟日報/記者黃文奇 2015-04-27)

金額估逾1.8億元 本季有望認列 未來將共享逾10億美元商機

分享安成國際藥業(4180)昨(27)日宣布,旗下所開發Dexilant學名藥與原廠武田(Takeda)達成和解協議,內部透露,此次和解金額度將超越「抗過動症藥」的600萬美元(約新台幣1.85億元),有機會改寫安成藥史上新高紀錄,將是一筆不小的貢獻,並於本季認列,今年轉盈在望。

執行長暨總經理陳貞如表示,此項和解,除了讓安成的Dexilant學名藥能在武田的相關專利到期之前許多年,就得以在美國上市,帶來盈利。更重要的是,安成藥在一段時間之內將是Takeda的授權學名藥廠商並供應美國市場Dexilant兩種劑量學名藥,有利未來Dexilant學名藥的上市銷售。

安成藥表示,此次與武田和解同步獲得獲得「授權學名藥廠商」(Authorized Generic, AG)資格,未來可共享逾10億美元美國市場,該產品並有機會提前上市。安成藥昨日股價收179元,上漲2.5元。

法人估,安成藥本季將可認列與武田的和解協議及授權與供應契約,近期經美國公平交易委員會及司法部審核通過後,因和解金額的貢獻,將使本季單季轉盈無虞,和解金額有機會上看千萬美元。展望全年,若下半年順利認列Megace ES學名藥的原廠Par擔保金1,600萬美元,將有機會提前轉盈。

安成藥表示,依據公司與武田的和解協議,武田將撤銷所有對安成Dexilant學名藥相關的專利訴訟;另外,安成開發的Dexilant學名藥緩釋口服劑型分別有30mg及60mg兩種劑量,目前已經完成藥證申請,正在美國食品藥物管理局(FDA)進行審核中。

市場方面,據悉,Dexilant為治療胃食道逆流用藥,根據IMS Health資料顯示,該藥品去年在美國全國市場的銷售金額約10.4億美元(約新台幣320億美元)。

安成藥表示,在和解協議中,雙方同時簽訂授權與供應契約,使安成藥及其所屬企業有權以武田授權學名藥廠商資格,進行產品銷售。

此外,該和解協議亦允許安成藥自行生產之Dexilant學名藥,在第一家以第四類學名藥法規(paragraph IV, P4)申請上市的藥廠,在該產品銷售180天後,得以上市銷售其Dexilant學名藥。

資料來源:公開資訊觀測站 記者黃文奇/製表