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血液學權威背書!藥華藥腫瘤新藥完成歐3期收案

2015/04/20

(來源:鉅亨網/記者張旭宏 2015-04-20)

興櫃新藥廠藥華醫藥(6446-TW)舉辦「骨髓增生性腫瘤」研討會,會中邀請全球血液學權威Kiladjian博士,他表示,新一代干擾素將是治療MPN新標準,目前藥華藥的P1101完成PV歐洲三期臨床收案,有機會成為第一線治療藥物。

Jean-Jacques Kiladjian指出,許多的國際臨床研究皆證實甲型聚乙二醇干擾素(PEG-IFN-α)是有利於治療MPN患者,近年主導的一項臨床研究數據顯示,P1101(AOP2014)新一代改良型長效型干擾素(PEG-IFNα- 2b),在真性紅血球增生症(PV)患者的JAK2突變細胞株上呈現抗增生效果,不但可減少紅血球系細胞聚落數目,可有效抑制JAK2突變的造血細胞,能特別針對JAK2V617F基因突變陽性細胞加以消滅,且不傷及其他正常細胞,P1101用於治療PV是具有臨床療效且低毒性。

Jean-Jacques Kiladjian醫學博士目前任職於法國聖路易斯(Saint-Louis)醫院臨床研究中心,長期致力於骨髓增生性疾病(myeloproliferative disorder)、骨髓化生不良症候群(myelodysplastic syndrome)的臨床研究與治療,在美國血液學年會與各大醫學期刊上發表過無數論文,也曾參與過Incyte旗下PV新藥Jakafi的臨床研究,在MPN疾病領域具國際權威地位。

Jean-Jacques Kiladjian表示,現有的治療方式並沒有顯著效果,使得近年採用干擾素(IFNα)治療慢性骨髓性白血病(CML)、血小板增生症(ET)、全身性肥大細胞增生症、嗜酸性細胞增多綜合症,以及費城染色體陰性骨髓增生性腫瘤(MPN)等惡性血液疾病的臨床試驗有逐漸增多趨勢,其中也包括藥華醫藥的臨床研究在內。

Jean-Jacques Kiladjian博士的研究結果與國際臨床經驗觀察,與藥華醫藥目前執行P1101用於治療PV所顯示的臨床療效證據相符。藥華醫藥表示,P1101已完成歐洲三期臨床試驗收案,由於採開放式設計,一旦療程結束後即可確認效果,依目前AOP公司提供的資料顯示,P1101為每2周注射一次,P1101有可能成為血液增生疾病的第一線治療藥物。