Loading...

產業新聞

Home / News

安成生技「泡泡龍」候選藥物,獲TFDA罕病認定

2015/03/11

(來源:Money DJ新聞/記者蕭燕翔 2015-03-11)

安成藥(4180)宣布,其子公司安成生技AC-203候選藥物,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過,認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex(EBS),又稱先天性水泡症)」,並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。安成生技並已開發出有智財保護的經皮吸收劑型,用以治療該疾病,並會依據核准函積極規畫後續開發與產品上市。

安成生技總經理陳志光表示,很高興AC-203能獲得台灣衛福部食藥署的罕見疾病適應症資格認定,用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症,這進一步實現了安成生技秉持從事高端專利研發、並用以滿足現有醫療未滿足需求 (unmet medical needs)的創新藥物開發使命。

他說,先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病,在台灣約有百名患有這種俗稱「泡泡龍」的罕見疾病的病童。希望這個AC-203的孤兒藥的資格認定,能加速此候選藥物的開發。

陳志光說,由於目前這個疾病的治療僅能以減輕搔癢、疼痛的症狀療法,或治療傷口,以期能降低感染的機會。但是這些治療方法可能使病患需常往返醫院及使用人工皮膚敷料,造成醫療成本上沉重的負擔;相對經皮吸收的AC-203劑型可能用來預防或減少水泡的發生,這樣可以大大的減輕先天性水泡症患者及其家人的痛苦。