產業新聞

(來源：工商時報 2013-06-04)

東洋（4105）與國際大藥廠嬌生合作生產重量級抗癌藥品Doxil/Caelyx拍板定案，9月開始出貨。由於該產品全球大缺貨，年需求初估約80萬劑，東洋再占有原廠藥優勢下，供貨上看6成，今年出貨量從20萬劑起跳。

備受矚目的Doxil/Caelyx藥品，全球年銷金額達6億美元，其中美國市場占約2.5億美元。雖然原廠藥的專利已在2009-2010年到期，但因技術門檻高，一直到今年2月印度Sun Pharma藥廠以Lipodox取得首張學名藥證，而與Teva合作的台微體，則尚在準備申請藥證中，東洋則是為原廠嬌生代工生產。

東洋董事長林榮錦表示，要通過歐盟EMEA及美國FDA生產認證難度與成本很高，加上微脂體劑型藥物的技術障礙，東洋中壢廠將成為全球重要抗癌藥品Doxil/Caelyx的主要供應商，雙方合作計畫先前已歷經1年磨合，今年9月將開始出貨，預期未來產能將明顯不足中該公司將持續擴建新產能。

法人表示，東洋接獲嬌生20mg與50mg訂單，今年出貨量將會超過20萬劑，明年出貨量可望達到30萬～40萬劑，訂單量將逐年增至50萬劑，初估對今年EPS貢獻將超過0.5元，明年起將由1元起跳。

Doxil/Caelyx抗癌藥是在1995年上市，主要適應症包括因愛滋病引起的卡波西氏肉瘤、有心臟疾病風險考量的轉移性乳癌患者、多發性骨髓瘤病人及轉移性卵巢癌病人。

由於Doxil/Caelyx採用特殊的微脂體包覆劑型，在製程設計上及臨床實驗執行深具難度，加上生產過程中必須掌握高階的量產及化學穩定度技術，才能通過在藥物傳輸系統上的藥物動力學審查，全世界有能力跨入該領域的藥廠微乎其微。也因此，即使該藥品前3項適應症已過專利保護期，全球卻少有藥廠能正式推出學名藥與其競爭。