會員資料
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
董事長
- 黃美月
- 2008/04/22
- (02) 2693-3232
- 22180新北市汐止區康寧區169巷29之1號7樓
- 心血管疾病
- 皮膚疾病
- 內分泌與代謝疾病
- 婦產科疾病
- 耳科疾病
- 再生醫學
- 技術平台
- 醫療器材
- 2010年經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR) 補助
- 2019年專利獲證11件及申請中6件
- “瑪旺“血小板血漿收集容器套組
- Ageracell (skin derived mesenchymal stem cells)
- Fibroderma(Dermal Fibroblasts)
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司（下稱瑪旺）創立於2008年，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發，並以未來人口所帶來的潛在再生醫學需求為目標。公司擁有亞洲唯一以皮膚來源的皮膚間質幹細胞(Skin Mesenchymal stem cell，SMSC)之技術平台，並與國、內外研究單位合作，積極發展幹細胞技術與治療應用，部分治療應用已進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗，已在2018年完成，衛生福利部食品藥物管理署( Taiwan Food and Drug Administration，TFDA) 2019年結案審查。除細胞藥物開發外，瑪旺也提供細胞儲存、代工服務以及醫療器材、細胞衍生保養品銷售等。
研發中新藥
若英文縮寫帶有句點，可將滑鼠游標移至其上方以觀看全名。
公司大事紀
| 2008 | 2008年建置具有符合人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice,GTP）之實驗室，以確保細胞產品之安全及品質穩定，2011年、2015年分別通過TFDA查核符合標準。 |
| 2010 | 2010年獲得經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR) 補助 |
| 2011 | 台灣第一個TFDA核准自體纖維母細胞應用於疤痕、皺紋治療人體臨床試驗，也是全球第五個進入臨床試驗的，其可作為皮下植入式填充劑，修護皮膚缺陷。 |
| 2015 | 瑪旺血小板血漿收集容器製造廠經TFDA檢查符合醫療器材優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP），以確保產品品質一致性。 |
| 2015 | 台灣第一支自主研發的高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma，PRP)專利產品，2015年取得TFDA第二類醫療器材許可證，以替代進口，並陸續佈局中國、日本、歐盟、美國、東協等國的相關認證。 |
| 2015 | 開創台灣第一個國際再生醫療合作案例，八仙塵爆引進日本自體培養表皮細胞（JACE）醫療團隊Japan Tissue Engineering（J-TEC）公司，並向TFDA提案，開放自體培養表皮細胞產品，獲得專案許可，成果受到產官研重視，讓細胞治療與再生醫療產品在台灣展現了潛力。 |
| 2016 | TFDA人體器官保存庫設置許可。 |
| 2019 | 與醫院及診所合作「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（下稱特管辦法），提供個人化療法。 |