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會員資料

宣捷細胞生物製藥(宣捷製藥)是宣捷集團一員,以致力幹細胞新藥研發,造福全球病患為目標。本公司新藥研發策略,專注臍帶間質幹細胞製程優化、品質管控與商化生產研發,從原料來源管制到生產最終產品,皆遵循臺灣與國際醫藥先進國家之法規,確保產品品質符合國際規範。宣捷製藥UMC119-01已通過美國與台灣FDA臨床試驗審查,證明本公司臍帶間質幹細胞GMP生產化學製造管制(CMC)與品質皆符合世界先進國家標準。公司首重擁有自主智慧財產權,現有七項專利獲得美國、臺灣與大陸核准,另有二十二項專利申請中,完整保護新創研發成果。宣捷製藥立足臺灣放眼全球,在宣明智董事長與宣昶有總經理領導下,與海內外夥伴合作互補,共同致力幹細胞新藥研發,加快研發腳步,推動新創產品早日上市,造福全球人類健康福祉。


研發中新藥

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公司大事紀

   2014 取得經濟部工業局「生技新藥公司」資格認定
   2016 區別間質幹細胞之生物標記 EphA2 美國專利核准(US 9470685 B2)
   2017 區別間質幹細胞之生物標記 EphA2 臺灣專利核准(TW I580785 B)
   2017 宣捷製藥UMC119-01通過美國食品藥物管理局臨床試驗審查(IND)
   2018 宣捷製藥UMC119-01通過台灣衛生福利部臨床試驗審查(IND)
   2018 區別間質幹細胞之生物標記 EphA2 中國專利核准(CN106471371B)
   2018 區別間質幹細胞之生物標記 EphA2 第二個台灣專利核准(TW I630271)
   2018 區別間質幹細胞之生物標記 EphA2 新加坡專利核准(11201703600Y)