長聖國際生技 - 細胞治療的領航者
長聖國際生技致力於研究開發免疫細胞與幹細胞療法,對相關重症病患給予新的治療契機,並針對每個人的差異給予個人化的精準醫療,是全方位免疫細胞與幹細胞療法之新藥研發公司。
新藥研發方面, 長聖致力於異體新藥細胞研發,其創新技術如異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療在多個領域取得了重要的臨床試驗進展包括急性心肌梗塞、多發性硬化症、急性缺血性腦中風與COVID-19的治療皆已獲得USFDA及TFDA核准進行臨床試驗,其中急性心肌梗塞已進入到Phase IIa為台灣第一家以幹細胞治療心肌梗塞進入二期再生醫療業者; CAR001(CAR-T)是全球少數可異體(Off-the-shelf)具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點且擁有雙特異性抗體細胞療法(BiTE),能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗實體腫瘤,在實體腫瘤動物模型已有很好效果,能消滅近九成的實體腫瘤,研究成果已發表在國際頂尖期刊《Advanced Science》並獲US FDA與TFDA核准執行Phase I/IIa新藥臨床試驗,已開始招募受試者。
在委託開發暨製造服務(CDMO)上,長聖利用雙軌營運模式,該公司不僅具備新藥研發能力,更是少數能夠成功將產品商業化的國內公司之一。他們在細胞治療領域中的表現突出,成為全台特管辦法核准數目、產品項目、合作醫院以及病患採用人數第一的生技公司並帶動台灣上中下游再生醫療產業鏈,這不僅為該公司的新藥研發提供了穩定的現金流,也使他們的營收持續創下歷年同期的新高。
2016 | 長聖國際生技股份有限公司成立 |
2020 | 榮獲第十七屆國家新創獎 |
2021 | 正式上櫃掛牌 |
2021 | 第一家上櫃公司以最短時間被MSCI列入成分股 |
2021 | 榮獲Taiwan Bio Awards傑出生技產業獎(潛力標竿獎) |
2021 | CAR001(CAR-T)可異體治療實體癌新藥研究獲國際頂尖期刊JITC刊登 |
2021 | 榮獲第十八屆國家新創獎企業新創獎(精準免疫幹細胞療法:雙基因修飾臍帶間質幹細胞治療實體癌症) |
2022 | 長聖受邀「總統接見110年度傑出生技產業獎獲獎單位」,肯定長聖國際生技在細胞療法的成就 |
2023 | 美國食品藥物管理局 (FDA) 正式核准長聖的新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa臨床試驗 |
2024 | 獲醫藥品查驗中心CDE指標案件輔導 |
2024 | 台灣TFDA核准一期/二期a人體臨床試驗 |