會員資料
長聖國際生技股份有限公司
長聖國際生技 - 細胞治療的前驅者
長聖國際生技致力於研究開發免疫細胞與幹細胞療法，對相關重症病患給予新的治療契機，並針對每個人的差異給予個人化的精準醫療，是全方位免疫細胞與幹細胞療法之新藥研發公司。
新藥研發方面，異體嵌合抗原受體免疫細胞(CAR001)治療三陰性乳癌(TNBC)、肺癌(Lung Cancer)、大腸直腸癌(Colorectal Cancer)，已於2021年Q4向美國FDA提出Pre-IND meeting申請，預計申請Phase I/IIa臨床試驗，以臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞的細胞試驗新藥已於2021年Q3完成美國FDA、台灣TFDA Phase I臨床試驗，預計申請Phase Iia臨床試驗；腦中風幹細胞新藥已通過美國FDA、台灣TFDA核准Phase I臨床試驗。另外，樹突細胞疫苗(ADCV01)治療多型性膠質母細胞瘤已通過台灣TFDA核准Phase II臨床試驗。
因應新型冠狀病毒疫情，長聖國際生技以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)，已獲TFDA核准恩慈療法治療且五位病人已平安出院、美國FDA及台灣TFDA核准進行Phase I/IIa臨床試驗。
在特管辦法上，長聖國際生技為全國首家經衛福部核准提供樹突細胞製劑治療各期癌的生技公司，並與全國十多家主要醫院聯手合作，目前已通過DC、DC-CIK、CIK、Gamma-Delta T及BMSC等，DC-CIK(WT1)與ADSC也在持續申請中。
長聖國際生技期望成為亞太地區的高水準細胞製藥公司，為人類的再生醫療做出重大的貢獻。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2016 | 長聖國際生技股份有限公司成立 |
| 2017 | 取得專屬授權： ● 樹突狀細胞腫瘤疫苗及其製備方法 ● 用於評估多形性膠質母細胞瘤患者適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫治療之方法及預測經治療後的存活率之方法 ● 表現IGF1R之幹細胞治療腦損傷及幹細胞的應用技術 ● 表現IGF1R之幹細胞治療心肌梗塞及幹細胞的應用 |
| 2018 | 取得美國FDA核准，得以進行異體幹細胞(UMSC01)心肌梗塞臨床I期試驗 |
| 2018 | 取得專屬授權：● 中風鼠腦內移植人類臍帶間質幹細胞對於功能及結構上的修復 |
| 2018 | 通過 TFDA 查廠並取得核准，得以進行異體臍帶幹細胞(UMSC01)心肌梗塞臨床I期試驗 |
| 2018 | 取得專屬授權：● (CAR001)HLA-G嵌合抗原受體治療、核酸、受體表達質體、受體表達之用途及醫藥組合物(CAR-T) |
| 2019 | 通過TFDA查廠，取得TFDA批准樹突細胞疫苗(ADCV01)治療惡性腦瘤二期臨床試驗 |
| 2019 | 榮獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫之補助於UMSC01治療急性心肌梗塞 |
| 2019 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以樹突細胞治療第四期實體癌 |
| 2019 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以樹突細胞治療經標準治療無效的第一至第三期實體癌 |
| 2019 | UMSC01獲美國專利 |
| 2020 | 榮獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫之補助於ADCV01治療GBM |
| 2020 | CAR001獲日本專利 |
| 2020 | TFDA 通過UMSC01 一期急性腦中風臨床試驗案 |
| 2020 | FDA 通過UMSC01 一期急性腦中風臨床試驗案 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第四期實體癌 |
| 2020 | 協助TFDA辦理模擬查廠 |
| 2020 | 榮獲第十七屆國家新創獎 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以BMSC治療退化性關節炎 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以CIK治療血液惡性腫瘤 |
| 2021 | 正式上櫃掛牌 |
| 2021 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以BMSC治療脊髓損傷 |
| 2021 | 第一家上櫃公司以最短時間被MSCI列入成分股 |
| 2021 | 榮獲Taiwan Bio Awards傑出生技產業獎(潛力標竿獎) |
| 2021 | CAR001(CAR-T)可異體治療實體癌新藥研究獲國際頂尖期刊JITC刊登 |
| 2021 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以CIK治療第四期實體癌 |
| 2021 | 榮獲第十八屆國家新創獎企業新創獎(精準免疫幹細胞療法：雙基因修飾臍帶間質幹細胞治療實體癌症) |
| 2022 | 長聖受邀「總統接見110年度傑出生技產業獎獲獎單位」，肯定長聖國際生技在細胞療法的成就 |
| 2022 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第一期至第三期肺癌之經標準治療無效 |
| 2022 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以gamma-delta T治療第四期實體癌 |