會員資料
長聖國際生技股份有限公司
長聖國際生技致力於研究開發免疫細胞與幹細胞療法，對相關重症病患給予新的治療契機，並針對每個人的差異給予個人化的精準醫療，是全方位細胞療法之新藥研發公司。
新藥研發方面，長聖致力於異體細胞治療發展，多項細胞新藥研發進入及申請臨床試驗，新藥CAR001 預計今年第三季送出，將會是醫療展中首度以台灣自行開發製造通過美國FDA新藥公司，打造台灣品牌與提升台灣國際知名度幹細胞方面，在AMI、Acute Ischemic Stroke、COVID-19、Multiple Sclerosis等都有陸續的進展表現，長聖持續投入異體細胞新藥研究應用於癌症與急重症治療，拓展新藥佈局搶進再生醫療商機。
在特管辦法上，在多元細胞治療產品布局業務下，已通過衛福部核准包含免疫細胞產品有DC、DC-CIK(WT1)、CIK、獨家Gamma Delta-T(GDT)治療癌症，截至目前為止病患採用近600人。長聖國際生技期望成為亞太地區的高水準細胞製藥公司，為人類的再生醫療做出重大的貢獻。
研發中新藥
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公司大事紀
| 2016 | 長聖國際生技股份有限公司成立 |
| 2017 | 取得專屬授權： ● 樹突狀細胞腫瘤疫苗及其製備方法 ● 用於評估多形性膠質母細胞瘤患者適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫治療之方法及預測經治療後的存活率之方法 ● 表現IGF1R之幹細胞治療腦損傷及幹細胞的應用技術 ● 表現IGF1R之幹細胞治療心肌梗塞及幹細胞的應用 |
| 2018 | 取得美國FDA核准，得以進行異體幹細胞(UMSC01)心肌梗塞臨床I期試驗 |
| 2018 | 取得專屬授權：● 中風鼠腦內移植人類臍帶間質幹細胞對於功能及結構上的修復 |
| 2018 | 通過 TFDA 查廠並取得核准，得以進行異體臍帶幹細胞(UMSC01)心肌梗塞臨床I期試驗 |
| 2018 | 取得專屬授權：● (CAR001)HLA-G嵌合抗原受體治療、核酸、受體表達質體、受體表達之用途及醫藥組合物(CAR-T) |
| 2019 | 通過TFDA查廠，取得TFDA批准樹突細胞疫苗(ADCV01)治療惡性腦瘤二期臨床試驗 |
| 2019 | 榮獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫之補助於UMSC01治療急性心肌梗塞 |
| 2019 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以樹突細胞治療第四期實體癌 |
| 2019 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以樹突細胞治療經標準治療無效的第一至第三期實體癌 |
| 2019 | UMSC01獲美國專利 |
| 2020 | 榮獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫之補助於ADCV01治療GBM |
| 2020 | CAR001獲日本專利 |
| 2020 | TFDA 通過UMSC01 一期急性腦中風臨床試驗案 |
| 2020 | FDA 通過UMSC01 一期急性腦中風臨床試驗案 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第四期實體癌 |
| 2020 | 協助TFDA辦理模擬查廠 |
| 2020 | 榮獲第十七屆國家新創獎 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以BMSC治療退化性關節炎 |
| 2020 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以CIK治療血液惡性腫瘤 |
| 2021 | 正式上櫃掛牌 |
| 2021 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以BMSC治療脊髓損傷 |
| 2021 | 第一家上櫃公司以最短時間被MSCI列入成分股 |
| 2021 | 榮獲Taiwan Bio Awards傑出生技產業獎(潛力標竿獎) |
| 2021 | CAR001(CAR-T)可異體治療實體癌新藥研究獲國際頂尖期刊JITC刊登 |
| 2021 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以CIK治療第四期實體癌 |
| 2021 | 榮獲第十八屆國家新創獎企業新創獎(精準免疫幹細胞療法：雙基因修飾臍帶間質幹細胞治療實體癌症) |
| 2022 | 長聖受邀「總統接見110年度傑出生技產業獎獲獎單位」，肯定長聖國際生技在細胞療法的成就 |
| 2022 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第一期至第三期肺癌之經標準治療無效 |
| 2022 | 與中附醫共同合作，經衛福部特管辦法核准以gamma-delta T治療第四期實體癌 |
| 2023 | 國立臺灣大學醫學院附設醫院於2023年2月6日獲衛福部核准第4期實體癌自體免疫樹突細胞治療 |
| 2023 | 榮獲第8屆經濟部國家產業創新獎 |