安成生物科技股份有限公司(安成生技)自2010年6月成立至今,專注於開發先天免疫系統相關疾病的治療藥物,並以罕見疾病與皮膚相關疾病為主要開發領域,結合公司內部臨床、臨床前、國內外藥政法規、專利智財保護與國際授權各項經驗,及在美國特殊藥物開發經驗,使得安成生技在藥物臨床開發上居領先地位。
安成生技經營理念係以滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求為主,例如嚴重的罕見疾病,因疾病治療方法改變,或對致病機轉成果的突破研究成果所產生的醫療需求。為達到高效創新的目的與快速提供安全有效的新藥給予這些有迫切需要的病人,安成生技採用已在臨床使用的藥物分子重新定位 (Drug repositioning)的策略,快速創造公司價值。
2010 | 安成生物科技股份有限公司成立。 |
2015 | 治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB)新藥AC-203,專屬授權予Castle Creek Pharmaceuticals, LLC除亞洲外之全球市場。 |
2016 | 登錄興櫃,股票代碼:6610 |
2017 | AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)全球樞紐性試驗首位受試者收案。 |
2018 | AC-203獲美國FDA孤兒藥認定、罕見兒科疾病用藥認定及快速審查認定。 |
2019 | AC-701用於預防接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)治療之癌症患者皮膚紅疹發生,臨床二期療效探索性試驗首位受試者收案。 |
2020 | 向安成國際藥業(股)公司取得Tofacitinib Citrate Topical Gel (AC-1101)藥品全球開發及銷售權利。 |
2020 | AC-1101用於治療白斑,取得美國FDA及加拿大衛生部(Health Canada)人體一期臨床試驗核准。 |
2020 | AC-1101用於治療自體免疫性疾病配方技術獲美國專利核准。 |
2020 | 將AC-203日本權利授權予Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.。 |
2021 | 將AC-203中港澳權利授權予香港維健醫藥集團。 |
2021 | 向深圳信立泰藥業(股)公司獨家取得Enarodustat (JTZ-951)台灣地區之開發、生產及銷售權利。 |
2021 | AC-1101新藥一期臨床試驗結果顯示具有良好的安全性與耐受性。 |