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會員資料

安成生物科技股份有限公司(安成生技)自2010年6月成立至今,專注於開發免疫與發炎相關疾病的治療藥物,並以罕見疾病與皮膚相關疾病為主要開發領域,結合公司內部臨床前、臨床、專利與國際授權各項經驗,及在美國特殊藥物開發經驗,使得安成生技在藥物臨床開發上居領先地位。

安成生技經營理念係以滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求為主,例如嚴重的罕見疾病,因疾病治療方法改變,或對致病機轉成果的突破研究成果所產生的醫療需求。為達到高效創新的目的與快速提供安全有效的新藥給予這些有迫切需要的病人,安成生技係以重新定位(Drug Reposition)已上市的藥物,治療醫療需求未滿足的疾病(例如單純型遺傳性表皮分解性水皰症),進而快速創造公司價值。


研發中新藥

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公司大事紀

   2015 治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB)新藥AC-203,專屬授權予Castle Creek Pharmaceuticals, LLC除亞洲外之全球市場。
   2018 AC-203獲美國FDA孤兒藥認定、罕見兒科疾病用藥認定及快速審查認定。
   2020 將AC-203日本權利、中港澳權利分別授權予Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.、香港維健醫藥集團。
   2022 完成與美國FDA 召開 AC-203 End-of-Phase2 (EOP2)會議。
   2023 美國FDA、台灣FDA、及澳洲TGA同意啟動AC-203單純型遺傳性表皮分解性水皰症二/三期臨床試驗。
   2023 美國FDA同意啟動 AC-1101 異位性皮膚炎一期臨床試驗。
   2024 AC-203單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)二/三期臨床試驗首位受試者收案。
   2024 完成AC-1101用於治療環狀肉芽腫 (granuloma annulare, GA) 之美國1b期臨床試驗,試驗結果顯示AC-1101具有良好之安全性、耐受性及藥動特性,並初步觀察到正向的治療趨勢。