新藥之探索、研發、到核准上市- 分享Taigexyn®的成功經驗
日期:104年3月26日(四) 15:00~17:00
地點:TRPMA演講廳(台北市忠孝東路六段465-1號)
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
新藥之探索、研發、到核准上市- 分享Taigexyn®的成功經驗
日期:104年3月26日(四) 15:00~17:00
地點:TRPMA演講廳(台北市忠孝東路六段465-1號)
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
主題:
2014 年TRPMA曾邀請太景董事長許明珠博士,演講新藥研發的選題、探索及研發策略,分享太景多年經驗。今年年初太景Taigexyn®獲得台灣FDA核發的許可證,是第一個國人研發的全新化合物藥品(NCE)取得我國許可上市。除積極佈局大陸審批外,Taigexyn®也已取得美國FDA之Qualified Infectious Disease Product (QIDP)資格,並獲得「快速通道」(Fast Track)認定。
TRPMA 恭喜Taigexyn®成功上市,也再次邀請許明珠博士,與大家分享Taigexyn®從授權、藥物探索、研究及發展規劃、臨床試驗布局、及取得藥物核准的成功經驗。
歡迎對新藥選題與佈局有興趣的TRPMA會員及各界先進,踴躍報名參加!
費用:TRPMA會員1,000元/人;非會員1,500元/人
報名流程:
1.僅接受線上報名(http://goo.gl/forms/JlctH3egAv),並請於3月24日前匯款繳費
2.繳費完成後,請線上回覆繳費通知(http://goo.gl/2w2pa4),完成報名手續
3.恕不接受現場報名
報名截止日:104年3月24日
匯款帳戶:
帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)
銀行帳號:044-018-0000158-1
聯絡人:林怡馨 TEL: (02)2783-1262#12 EMAIL: [email protected].tw
時間:104年3月26日(四)
地點:TRPMA會議廳
TRPMA邀請太景生技董事長許明珠博士,以Taigexyn®為例,演講新藥選題、探索、研發以及全球佈局策略。Taigexyn®是第一個由國人研發,且成功取得上市許可證的全新化合物藥品(NCE)。在選題方面,許博士認為首要考量市場需求性,其次抗生素的研發成功率較高,突破重點則在於「不易產生抗藥性」。為鼓勵抗生素研發,美國於2012年通過GAIN Act,Taigexyn®已取得QIDP資格,一旦被美國FDA核准會有10年市場獨賣期。太景在中國則是與浙江醫藥合作,進行市場佈局。