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時間:104年3月16日(ㄧ)
地點:CDE 忠孝大樓 C201會議室

時間:104年3月16日(ㄧ)

地點:CDE 忠孝大樓 C201會議室

財團法人醫藥品查驗中心詹明曉組長向各藥業公協會,說明CDE自103年1月至104年2月執行cIRB的業務狀況,並指出CDE網站已公告「cIRB主審IRB審查達成率」及「廠商送件達成率」等統計數據,歡迎大家上網觀看及監督。同時,CDE已建立「臨床試驗教育訓練平台」,可依主辦單位、舉行時間、開課區域等類別進行查詢,歡迎大家多加利用。

在本會議中,CDE專案經理整理104年1月1日至3月10日的近期藥物相關法規資訊,宣導相關法規資訊皆可於「台灣藥物法規資訊網」進行查詢,並報告103年業務量統計,包括:新藥臨床試驗案、新藥銜接性試驗案、新藥查驗登記案、以及ANDA/BA/BE/DMF案件。詳細內容請見投影片檔案