活動資訊
特別演講：期間分析(Interim Analysis)的目的、方法、及解讀
期間分析(Interim Analysis)的目的、方法學、及解讀
時間：2014年08月22日(五) 15:00 - 18:00
地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
時間：2014年08月22日(五) 15:00 - 18:00
(15:00-17:00演講會，17:00-18:00茶點交流)
地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會
主題：
臨床試驗期間分析(Interim Analysis)，為藥物開發期間常見的臨床試驗設計。依據國際大藥廠經驗，療效期間分析(Efficacy Interim Analysis)有三種主要目的：1)在特殊的情況下，如: 重大疾病、醫療迫切需求，於早期看到明顯療效，可加速藥品審查；2)若發現藥物並無療效，可早期終止試驗，以節省研發資源；3)藉期間分析，提供後續臨床試驗設計資訊，作為下一步藥物發展策略之參考。
為使我國生技新藥產業專業人士，對臨床試驗的期間分析設計有正確的認識及解讀，本會特別邀請美國輝瑞大藥廠陳純誠醫師 (Dr. Nathan Chen, MD, PhD, MBA, Clinical Head, Global Medicines Development, Global Innovative Pharmaceuticals & Oncology, Pfizer Inc.)蒞臨演講，講題為: Interim Analysis in Drug Development- Objective, Methodology, & Interpretation。陳醫師將從科學的角度，解析期間分析設計的目的、方法學、以及解讀，並分享在藥物研發上運用期間分析設計之經驗。歡迎生技製藥產業專業人士踴躍參加!!
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期間分析(Interim Analysis)的目的、方法學、及解讀
時間：2014年08月22日(五) 15:00 - 18:00
(15:00-17:00演講會，17:00-18:00茶點交流)
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
費 用：TRPMA會員1,200元/人；非會員1,600元/人。
報名流程：僅接受線上報名，並於8月20日前匯款繳費。
繳費完成後，請線上回覆繳費通知，以完成報名手續。恕不接受現場報名。
報名截止日：103年8月20日。
匯款帳戶：
帳戶名稱：台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱：永豐銀行信維簡易型分行 (銀行代號807；分行代號0449)
銀行帳號：044-018-0000158-1
時間：103年08月22日(五) 下午03:00~05:00
地點：TRPMA會議廳
（台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓）
本會特別邀請美國輝瑞大藥廠陳純誠醫師蒞臨演講，陳醫師從科學的角度，解析期間分析設計的目的、方法學、以及解讀，並分享在藥物研發上運用期間分析設計之經驗。臨床試驗期間分析(Interim Analysis)，為藥物開發期間常見的臨床試驗設計。依據國際大藥廠經驗，療效期間分析(Efficacy Interim Analysis)有三種主要目的：1)在特殊的情況下，如: 重大疾病、醫療迫切需求，於早期看到明顯療效，可加速藥品審查；2)若發現藥物並無療效，可早期終止試驗，以節省研發資源；3)藉期間分析，提供後續臨床試驗設計資訊，作為下一步藥物發展策略之參考。
一般來說，期中分析的結果有三種，(1)Continue as plan,繼續進行試驗 (2)Modify protocol建議修改試驗設計, (3)Terminate。而獲得第三種Terminate結果可能有三個原因，有非常顯著的效果(Robust efficacious)，或是繼續進行試驗也是徒勞無功(Futility)，也有可能是發現藥物安全性的問題(Dangerous)，上述原因都可能讓試驗提早結束。
陳醫師演講內容與時事結合，講師與學員討論熱烈。TRPMA於會後準備點心與啤酒，各位賓客相互交流，相談甚歡。
本會特別邀請美國輝瑞大藥廠陳純誠醫師蒞臨演講「期間分析(Interim Analysis)的目的、方法、及解讀」。