活動資訊

TRPMA 執行TFDA 113年度委託計畫「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」，辦理4場核酸藥物GMP研習會，第一場主題「核酸藥物的現況與未來」，反應熱烈。第二場研習會將於5月31日下午舉行，主題為「核酸藥物的設計與製造」，歡迎各界報名。

第二場「核酸藥物的設計與製造」研習會，邀請到工研院生醫所周民元技術長主講「核酸藥物之設計原理」。周技術長為美國杜蘭大學生化學博士，專長為蛋白質工程、抗體藥物臨床前開發、細胞生物活性分析方法學開發與確效，他將分享核酸藥物的關鍵原料及製造重點。第二位講者為DCB藥物平台技術研究所張豐鵬組長，講題為「核酸藥物載體之設計-以脂質奈米微粒 (LNP) 為例」，分享肝臟罕見疾病與癌症疫苗靶向LNP的開發與應用經驗，張組長有10年以上藥物傳輸系統開發經驗，包括：LNP、微脂體、PLA/PLGA微粒球、寡核苷酸hybrid silica nanoparticles長效釋放系統等。此外，本場研討會特別邀請永昕生物醫藥周維宜協理分享「核酸藥物製程放大的挑戰與考量」，分享核酸藥物處方設計及製程放大的影響與考量重點。周協理為清華大學生命科學博士，15年以上之生物藥開發經驗，於永昕建立單抗、雙抗、質粒DNA、細胞治療及抗體偶聯藥物工藝開發及生產平臺，並順利推動多項生物藥開發委託案進入國際臨床試驗及上市。講師陣容堅強，歡迎對核酸藥物有興趣的產、官、學、研先進踴躍報名參加！

本活動為免費參加。

指導單位：衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：113年5月31日 (五) 13:20 - 17:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程：