講師:中研院生醫轉譯研究中心陶秘華執行長、臺灣生物醫藥製造公司楊靜仁副處長
TRPMA 承接TFDA 113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫,將辦理4場核酸藥物GMP研習會,主題包括:核酸藥物的現況與未來、設計與製造、確效及驗證、以及分析方法。
首場研習會將於5月15日下午舉行,主題為「核酸藥物的現況與未來」,邀請到中研院生醫轉譯研究中心陶秘華執行長講授「核酸藥物的種類及作用機制」,以及臺灣生物醫藥製造公司 (TBMC) 基因治療處楊靜仁副處長演講「核酸藥物研發策略及發展」。
中研院陶執行長將說明核酸藥物與基因治療的特點,以及核酸藥物的應用與作用機制,包括:siRNA 藥物、ASO 藥物、mRNA-LNP 藥物、AAV 藥物、Lentiviral vector-based 藥物、及CRISPR-CAS9 藥物,並將分享核酸藥物臨床應用的考量與挑戰。TBMC楊副處長則將講述核酸藥物研發之法規及CMC考量,如何建立核酸藥物研發能力的資源,並以研發者的角度,分享核酸藥物的未來與機會。
中研院生醫轉譯研究中心陶執行長專長於病毒與癌症免疫療法、基因治療,疫情間負責開發新冠病毒動物模式,參與並協助學研機構和生物技術公司開發抗病毒藥物和疫苗,順利進入人體臨床試驗並獲得緊急使用授權。TBMC楊副處長為長庚大學化材所博士,熟悉生物製劑製程優化放大及純化,曾任DCB生物製藥研究所研究員,並擔任多場核酸藥物課程講師。
本活動為免費參加,歡迎對核酸藥物有興趣的產、官、學、研先進踴躍報名參加!
第二場研習會「核酸藥物的設計與製造」將於5月31日下午舉行,邀請講師包括:工研院生醫所周民元技術長、DCB藥物平台技術研究所張豐鵬組長、以及永昕生物醫藥周維宜協理,歡迎大家密切注意活動公告!
指導單位:衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間:113年5月15日 (三) 13:30 - 17:00
地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程: