活動資訊

講師：中研院生醫轉譯研究中心陶秘華執行長、臺灣生物醫藥製造公司楊靜仁副處長

TRPMA 承接TFDA 113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫，將辦理4場核酸藥物GMP研習會，主題包括：核酸藥物的現況與未來、設計與製造、確效及驗證、以及分析方法。

首場研習會將於5月15日下午舉行，主題為「核酸藥物的現況與未來」，邀請到中研院生醫轉譯研究中心陶秘華執行長講授「核酸藥物的種類及作用機制」，以及臺灣生物醫藥製造公司 (TBMC) 基因治療處楊靜仁副處長演講「核酸藥物研發策略及發展」。

中研院陶執行長將說明核酸藥物與基因治療的特點，以及核酸藥物的應用與作用機制，包括：siRNA 藥物、ASO 藥物、mRNA-LNP 藥物、AAV 藥物、Lentiviral vector-based 藥物、及CRISPR-CAS9 藥物，並將分享核酸藥物臨床應用的考量與挑戰。TBMC楊副處長則將講述核酸藥物研發之法規及CMC考量，如何建立核酸藥物研發能力的資源，並以研發者的角度，分享核酸藥物的未來與機會。

中研院生醫轉譯研究中心陶執行長專長於病毒與癌症免疫療法、基因治療，疫情間負責開發新冠病毒動物模式，參與並協助學研機構和生物技術公司開發抗病毒藥物和疫苗，順利進入人體臨床試驗並獲得緊急使用授權。TBMC楊副處長為長庚大學化材所博士，熟悉生物製劑製程優化放大及純化，曾任DCB生物製藥研究所研究員，並擔任多場核酸藥物課程講師。

本活動為免費參加，歡迎對核酸藥物有興趣的產、官、學、研先進踴躍報名參加！

第二場研習會「核酸藥物的設計與製造」將於5月31日下午舉行，邀請講師包括：工研院生醫所周民元技術長、DCB藥物平台技術研究所張豐鵬組長、以及永昕生物醫藥周維宜協理，歡迎大家密切注意活動公告！

指導單位：衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：113年5月15日 (三) 13:30 - 17:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程：