活動資訊

TRPMA今年五月邀請漢康生技郭孟薇博士演講生物藥品CMC規定及中美申報法規策略，獲得熱烈迴響！郭博士針對生物藥的製程開發及生命週期管理，從第一線的實戰累積多年經驗，大家收穫良多。TRPMA很榮幸再次邀請郭博士，於10月20日下午演講「製程開發工藝的技術轉移：從蛋白藥製程開發到生產的考量點」。

我國生技新藥開發以中小型公司為主力，集中資源於研發，有關劑型之開發、製程放大及商業化生產，常須與CDMO合作。在此過程中，技術轉移為銜接早期研發及後期GMP量產的重要關鍵，順暢的技術轉移將有效降低生產成本及控制風險，加速新藥上市時程。郭博士將詳細說明生物藥品製程開發的考量點，如何進行技術轉移，及製程放大，並以實例分析技術轉移的關鍵考量與實務經驗。

郭孟薇博士為國立清華大學生物資訊與結構生物學博士，曾擔任上海君實生物、中裕新藥、喜康生技等生物藥研發公司CMC及製程開發主管。歡迎有興趣的產、官、學、研各界先進及TRPMA會員踴躍報名參加並參與討論！

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：112年10月20日 (星期五) 14:00 - 16:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)