活動資訊

眾所矚目的「再生醫療三法」草案已於1月13日預告，衛福部希望於今年第一會期完成立法。為共同推動再生醫療三法，包括再生醫療製劑管理條例的通過，TRPMA特別邀請KPMG蘇嘉瑞醫師/律師，於3月2日下午演講「再生醫療三法的制度重點與產業影響」，分析立法思維及管理範疇，對我國再生醫療產業的影響及重要性，以及因應新法案產業未來的發展方向與機會。

再生醫療三法包括：再生醫療發展法、再生醫療製劑管理條例及再生醫療施行管理條例。其中「再生醫療發展法」為上位法，為政策、總體發展規劃，並明訂政府設立再生醫療基金及諮議會；「再生醫療製劑管理條例」為依據細胞治療、基因治療、組織工程等產品特性所建置之藥事法特別法，並設有附加附款機制；「再生醫療施行管理條例」則為原特管辦法細胞治療技術專節升級，並建立規範人體細胞保存庫之管理機制。目前再生醫療三法為預告階段，產業應於三月十日前提出建議。

蘇醫師/律師深入參與我國細胞治療各項政策及管理法規之制定及審查，現亦為TFDA再生醫學諮議小組副召集人，關心我國細胞治療及再生醫療產業發展，蘇醫師/律師的觀察及見解將提供產業界重要參考。歡迎TRPMA會員及生醫產業先進踴躍報名參加，參與討論！

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：111年3月2日 (星期三) 14:00 - 16:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)