活動資訊

新春報喜！虎年第一場演講，TRPMA特別邀請艾默生醫李幸懋總經理，於2月23日下午演講「MSC細胞治療產品的臨床試驗與品管及效價分析開發經驗」，分享艾默生醫研發之治療退化性關節炎間質幹細胞 (MSC) 產品RegStem®的第一期臨床試驗結果，說明細胞製劑如何導入QbD (Quality by Design) 概念，建立MSC關鍵品質特性 (CQAs)，並解析MSC免疫抑制能力IDO-IPBv定量分析方法的開發與製程應用，以及其與臨床試驗療效之相關性，這些成果才剛剛於今年年初的Cytotherapy期刊發表！李總將親自解析與大家分享！歡迎TRPMA會員及生醫產業先進踴躍報名參加！

此外，衛福部已於1月13日預告「再生醫療三法」草案，是所有再生醫療及細胞治療公司期待已久的法案，代表產業TRPMA須於3月初提供修正建議。因此我們將藉由2月23日演講蒐集產業意見，並陸續舉辦系列演講及座談會，3月2日已邀請食品藥物管理署再生醫學諮議小組副召集人KPMG蘇嘉瑞醫師/律師演講「再生醫療三法的制度重點與產業影響」， 敬請密切關注。

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：111年2月23日 (星期三) 14:00 - 16:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)