活動資訊

近期TRPMA「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口 (BIOM)」接獲許多人源、動物樣材進口之諮詢，例如：細胞株、血清、抗體、抗原、生長因子等，亦有多件醫療器材通關諮詢案件。TRPMA特別於9月3日舉辦「人源、動物樣材及醫療器材通關實務說明會」，邀請全球生醫原材料大廠Thermo Fisher Scientific台灣分公司，以實際案例，分享人源、動物樣材及醫療器材進口通關時需考量的注意事項，並說明GMP/GTP製程使用之原料，其品質驗證與原料製造廠提供之文件，如何因應後端的上市評估。

TRPMA自2017年承接生醫產業創新推動辦公室「生醫原材料通關流程單一諮詢窗口」(BIOM) 計畫，彙整生醫原材料所屬分類、法規、通關流程及當責主管機關聯絡窗口等資訊，建置「生醫原材料通關單一窗口」互動式網站 (BIOM網站)，並提供特殊複雜案件專案諮詢服務，協助業者縮短生醫原材料通關時間，爭取生醫原料的有效使用期限，提升我國生醫產業研發競爭力，頗受好評。

本活動以實體會議為主，歡迎國內生技醫藥產、學、研先進，及通關業者踴躍報名參加！

議程：