活動資訊

近年中國藥物市場快速崛起，2018年11月中國藥物臨床試驗審查由審批制改為默許制，國家藥品監督管理局 (NMPA) 更進一步發布「藥物非臨床研究品質管制規範認證管理辦法（徵求意見稿）」，加強對GLP機構的管理，確保非臨床研究資料的品質及有效性，以掌控臨床研究的安全性風險。

TRPMA特別於5月21日舉辦「Preclinical Study Strategies and GLP Regulations in China」，邀請具有豐富中、美、日臨床前試驗經驗的凱斯艾生物科技(蘇州)有限公司董事長莊永傑博士，演講新藥臨床前開發策略與工具、人類疾病動物模式篩選、以及中國GLP最新規範與操作現況。

莊永傑醫學博士具有30年臨床前藥理、藥物安全及病理學經驗，並於美國、中國多家生技製藥公司成功主導多項新藥專案自研發進入臨床試驗。本講座為免費參加，歡迎生技醫藥研發先進及TRPMA會員踴躍報名參加！

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：108年5月21日 (星期二) 14:00 - 16:30
地點：TRPMA會所演講廳
　　　台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓



費用：免費參加
報名：僅限線上報名 (https://forms.gle/Cwf1U49J9knKQEcUA)

聯絡人：高于珺 TEL: (02)2783-1262#12 EMAIL: [email protected].tw