活動資訊
Transporters in Drug Development Symposium
運輸蛋白 (Transporter)為近年新藥開發的重點評估項目，在藥物開發早期即需確認藥物與運輸蛋白的作用機轉，評估代謝酵素及運輸蛋白對藥物動力學的影響，並釐清藥物交互作用的發生機轉及潛在風險，以設計臨床試驗，建立高產量藥物篩選和預測藥物ADME模式，縮短新藥研發期程。
SOLVO Biotechnology 專精於運輸蛋白測試，於3月5日上午TRPMA特別與SOLVO 合作，舉辦「Transporters in Drug Development Symposium」，邀請多位國際專家，詳細說明運輸蛋白體外試驗設計與新藥開發的應用、in vitro肝、腎細胞模式、以及運輸蛋白於藥物交互作用的評估及法規需求，提供給台灣生技新藥公司參考。
本活動由SOLVO Biotechnology贊助，全程免費，並有茶點交流時段，歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名参加！
SOLVO Biotechnology https://www.solvobiotech.com/
SOLVO Biotechnology is a Hungary firm and provides transporter services and products in the commercialization of membrane transporter technologies, diagnostics and drug discovery assays. SOLVO utilizes conventional models to study metabolism and micropatterned co-cultured hepatocytes (HepatoPac®) for low-turnover compounds. For Toxicology testing SOLVO uses organ-specific (liver and renal) models relying on primary cells in highly characterized models.
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會、SOLVO Biotechnology
時間：107年3月5日 (星期一) 09:20-13:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
議程：
TRPMA與專精於運輸蛋白(Transporter)測試的SOLVO Biotechnology公司合作，於3月5日舉辦「Transporters in Drug Development Symposium」，由Roelof de Wilde博士說明各種運輸蛋白的試驗設計與研究方法，並說明其差異與適用性。Daniel Gliesche博士介紹運輸蛋白於藥物交互作用的法規需求，比較EMA、FDA及MHLW對各種運輸蛋白測試的要求，並分享多種Transporter Substrate Decision Trees。同時，兩位講者也分別介紹藥物對腎臟遠端小管細胞及肝細胞運輸蛋白的相關研究及測試方法，並提供許多參考工具，讓大家可以快速查詢所需資訊！
美國FDA於2017年10月將原 Drug Interaction Studies 指引草案廢除，另公告二份指引草案，內容更為詳盡，顯示法規單位對 transporters 與藥物交互作用反應的重視。全文請參考以下：
⭐️ In Vitro Metabolism and Transporter Mediated Drug-Drug
Interaction Studies: https://www.fda.gov/…/GuidanceCompl…/Guidances/UCM581965.pdf
⭐️ Clinical Drug Interaction Studies- Study Design, Data Analysis, and Clinical Implications: https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm292362.pdf
💫 想了解Daniel Gliesche博士介紹運輸蛋白於藥物交互作用的法規需求，請點選以下影片連結→