活動資訊

時間：105年05月27日 (星期五) 15:00-17:00

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會

地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓

TRPMA將於5月27日 (星期五) 特別邀請基亞生技陳民輝醫師演講「非癌症新藥首次一期臨床試驗」的設計原則及考量。「人體首次一期臨床試驗」 (First-in-Human Phase 1 Clinical Trials, FIH) 為新藥在執行藥理、毒理及安全性等臨床前試驗後，首度應用於人體的臨床試驗。試驗設計必須考量以適當方法評估風險，並依新藥特性，規劃試驗起始劑量、最高劑量、劑量調升方式、受試者保護、安全性監測項目、劑量限制毒性 (DLT) 等。

陳民輝醫師不僅有多年臨床經驗，也曾於醫藥品查驗中心臨床組擔任審查員，之後在業界負責多項新藥臨床試驗的規劃、執行及監測。陳醫師將結合藥品法規及實務經驗，講解非癌症新藥首次一期臨床試驗的設計原則與權衡考量，以保障受試者權益。歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名參加！

主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會

時間：105年5月27日 (星期五) 15:00 - 17:00

地點：TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓

費用：TRPMA會員1,000元/人，非TRPMA會員1,500元/人

報名流程：

1.僅接受線上報名(http://goo.gl/forms/4pAvlcF6Gr)，並請於105年5月25日前銀行匯款或線上刷卡繳費

2.繳費完成後，請線上回覆繳費通知(http://goo.gl/forms/S702MXxjFB)，完成報名手續(線上刷卡者不需填寫繳費通知)

3.恕不接受現場報名

報名截止日期：105年5月25日

匯款帳戶：

帳戶名稱：台灣研發型生技新藥發展協會

銀行名稱：永豐銀行世貿分行 (銀行代號807；分行代號0014)

銀行帳號：044-018-0000158-1

聯絡人：葉盈欣 TEL: (02)2783-1262#14 EMAIL: [email protected].tw